安徽医药
安徽醫藥
안휘의약
ANHUI MEDICAL AND PHARMACEUTICAL JOURNAL
2015年
9期
1675-1678
,共4页
高效液相色谱法%环孢素A%造血干细胞移植
高效液相色譜法%環孢素A%造血榦細胞移植
고효액상색보법%배포소A%조혈간세포이식
HPLC%cyclosporine A%hematopoietic stem cell transplantation
目的：建立一种方便可行的环孢素A（ CsA）药物浓度测定方法，并对该院2012—2014年间异基因造血干细胞移植（ allo-HSCT）患者的CsA浓度监测结果加以分析，为临床使用CsA的有效性和安全性提供参考。方法采用高效液相色谱法（HPLC），血样经预处理后采用Ultimate XB－C18色谱柱分离；流动相为乙腈—水（85∶15）；流速1．2 mL· min－1；柱温65℃；检测波长λ＝214 nm。结果 CsA血药浓度在50～1000μg· L－1范围内，标准曲线线性关系良好（r＝0．9998），相对回收率为96．65％～101．82％，绝对回收率为91．78％～94．34％，日间及日内精密度RSD均小于4％。监测allo－HSCT患者共44例，其中23例CsA平均血药浓度在目标浓度范围内（200～400μg· L－1）；累计检测635例次，其中430例次在目标浓度范围内（200～400μg· L－1）。结论该方法方便、快速、可行，可用于临床CsA样本的测定。 allo－HSCT患者体内CsA浓度与发生移植物抗宿主病（GVHD）、药品不良反应（ADR）概率有相关性，平均血药浓度小于200μg· L－1的患者组更易发生移植物抗宿主病（ GVHD），而平均血药浓度大于400μg· L－1的患者组更易发生药物相关ADR反应，对allo－HSCT患者进行CsA浓度监测具有重要的临床意义。
目的：建立一種方便可行的環孢素A（ CsA）藥物濃度測定方法，併對該院2012—2014年間異基因造血榦細胞移植（ allo-HSCT）患者的CsA濃度鑑測結果加以分析，為臨床使用CsA的有效性和安全性提供參攷。方法採用高效液相色譜法（HPLC），血樣經預處理後採用Ultimate XB－C18色譜柱分離；流動相為乙腈—水（85∶15）；流速1．2 mL· min－1；柱溫65℃；檢測波長λ＝214 nm。結果 CsA血藥濃度在50～1000μg· L－1範圍內，標準麯線線性關繫良好（r＝0．9998），相對迴收率為96．65％～101．82％，絕對迴收率為91．78％～94．34％，日間及日內精密度RSD均小于4％。鑑測allo－HSCT患者共44例，其中23例CsA平均血藥濃度在目標濃度範圍內（200～400μg· L－1）；纍計檢測635例次，其中430例次在目標濃度範圍內（200～400μg· L－1）。結論該方法方便、快速、可行，可用于臨床CsA樣本的測定。 allo－HSCT患者體內CsA濃度與髮生移植物抗宿主病（GVHD）、藥品不良反應（ADR）概率有相關性，平均血藥濃度小于200μg· L－1的患者組更易髮生移植物抗宿主病（ GVHD），而平均血藥濃度大于400μg· L－1的患者組更易髮生藥物相關ADR反應，對allo－HSCT患者進行CsA濃度鑑測具有重要的臨床意義。
목적：건립일충방편가행적배포소A（ CsA）약물농도측정방법，병대해원2012—2014년간이기인조혈간세포이식（ allo-HSCT）환자적CsA농도감측결과가이분석，위림상사용CsA적유효성화안전성제공삼고。방법채용고효액상색보법（HPLC），혈양경예처리후채용Ultimate XB－C18색보주분리；류동상위을정—수（85∶15）；류속1．2 mL· min－1；주온65℃；검측파장λ＝214 nm。결과 CsA혈약농도재50～1000μg· L－1범위내，표준곡선선성관계량호（r＝0．9998），상대회수솔위96．65％～101．82％，절대회수솔위91．78％～94．34％，일간급일내정밀도RSD균소우4％。감측allo－HSCT환자공44례，기중23례CsA평균혈약농도재목표농도범위내（200～400μg· L－1）；루계검측635례차，기중430례차재목표농도범위내（200～400μg· L－1）。결론해방법방편、쾌속、가행，가용우림상CsA양본적측정。 allo－HSCT환자체내CsA농도여발생이식물항숙주병（GVHD）、약품불량반응（ADR）개솔유상관성，평균혈약농도소우200μg· L－1적환자조경역발생이식물항숙주병（ GVHD），이평균혈약농도대우400μg· L－1적환자조경역발생약물상관ADR반응，대allo－HSCT환자진행CsA농도감측구유중요적림상의의。
Objective To establish a convenient and feasible HPLC method for determination of cyclosporine A(CsA)level in blood and analyze the results of monitoring the concentration of cyclosporine A in the patients after allogeneic hematopoietic stem cell trans-plantation( allo-HSCT) in The First Affiliated Hospital Of Anhui Medical University from 2012 to 2014,which is used for studying the efficacy and safety in the clinic.Methods The CsA concentrations were determined with HPLC method,the blood samples was separa-ted with column Ultimate XB-C18;The mobile phase was a mixture of water and acetonitrile with the ratio of 15∶85.The flow rate was 1.2 mL· min-1 .The wave length of UV for detection was 214 nm and the column temperature was maintained at 65℃.Results A good line relationship was obtained within the blood CsA level range from 50μg· L-1 to 2 000μg· L-1 ( r=0.999 8) .The relative re-covery of CsA was 96.65%~101.82%and the absolute recovery of CsA was 91.78%~94.34%.The RSD was less than 4%.44 pa-tients and 635 samples with allo-HSCT were measured.Effective blood concentration(200 ~400 μg· L-1)was 23 patients and 430 samples.Conclusions The method is accurate,simple,sensitive and suitable for therapeutic monitoring of CsA.The concentration of CsA is related to the graft-versus-host disease( GVHD) and the adverse drug reaction( ADR). The patients whose average concentration less than 200μg· L-1 are more likely to get the GVHD and the patients whose average concentration more than 400μg· L-1 are more likely to get the ADR.It is important to monitor the concentration of CsA for the patients after allo-HSCT in the clinic.
