同位素
同位素
동위소
ISOTOPES
2015年
3期
140-147
,共8页
付博%王晓静%叶肇云%张云%张文在
付博%王曉靜%葉肇雲%張雲%張文在
부박%왕효정%협조운%장운%장문재
放射性药物%来昔决南钐153Sm注射液%质量控制
放射性藥物%來昔決南釤153Sm註射液%質量控製
방사성약물%래석결남삼153Sm주사액%질량공제
radiopharmaceuticals%samarium Sm-153 lexidronam injection%quality control
建立了来昔决南钐[153 Sm]注射液的质量控制指标及方法，主要包括 pH 检查、细菌内毒素检查、无菌检查、性状鉴别、含游离依地四膦酸量、来昔决南钐含量、放射性核纯度、放化纯度、放射性浓度。分析方法适用于来昔决南钐[153 Sm]注射液的常规检验，为该药的质量控制提供了可靠的分析手段。
建立瞭來昔決南釤[153 Sm]註射液的質量控製指標及方法，主要包括 pH 檢查、細菌內毒素檢查、無菌檢查、性狀鑒彆、含遊離依地四膦痠量、來昔決南釤含量、放射性覈純度、放化純度、放射性濃度。分析方法適用于來昔決南釤[153 Sm]註射液的常規檢驗，為該藥的質量控製提供瞭可靠的分析手段。
건립료래석결남삼[153 Sm]주사액적질량공제지표급방법，주요포괄 pH 검사、세균내독소검사、무균검사、성상감별、함유리의지사련산량、래석결남삼함량、방사성핵순도、방화순도、방사성농도。분석방법괄용우래석결남삼[153 Sm]주사액적상규검험，위해약적질량공제제공료가고적분석수단。
The quality control indices and analysis methods for Samarium Sm-153 Lex-idronam Injection were established including radionuclide purity,sterility test,bacterial endotoxin,radionuclide identification ,radiochemical purity,EDTMP,samarium ,pH, radioactive.The solution is applicable for the routine inspection of Samarium Sm 153 Lexidronam Injection, It provides a reliable analysis method for the drug quality control.
