中国实用医药
中國實用醫藥
중국실용의약
CHINA PRACTICAL MEDICAL
2015年
22期
45-47
,共3页
邓纪望%叶秋灵%张志峰%蔡燕玲%唐旖娟
鄧紀望%葉鞦靈%張誌峰%蔡燕玲%唐旖娟
산기망%협추령%장지봉%채연령%당의연
床旁检验血糖仪%生化仪%血糖高值样本%比对分析
床徬檢驗血糖儀%生化儀%血糖高值樣本%比對分析
상방검험혈당의%생화의%혈당고치양본%비대분석
目的 探讨床旁检验(POCT)血糖仪与生化仪比对中血糖(Glu)高值样本的制作及稳定性, 为两者比对的规范化提供有效依据.方法 用EDTA抗凝管采集静脉血, 分为A(含A1、A2、A3、A4小组)、B(含B1、B2、B3、B4小组)两组, A组样本采集糖尿病患者静脉血, 不添加Glu;B组采集正常人静脉血, 根据初始浓度计算理论值后加入相应量的自配高浓度Glu溶液.A组Glu浓度及B理论值均满足《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》附1中规定的Glu≥6.7 mmol/L的系列浓度, 即A1与B1:6.7≤Glu<11.1(mmol/L)各15支, A2与B2:11.1≤Glu<16.6(mmol/L)各8支, A3与B3:16.6≤Glu<22.2(mmol/L)各5支, A4与B4:Glu≥22.2(mmol/L)各5支, 合计A、B两组各33支.每台POCT血糖仪和生化仪对血糖均测3次取平均值.A组在30 min内完成POCT血糖仪与生化仪比对;B组加Glu摇均后即刻测定Glu并完成第1次和生化仪的比对, 标本置室23~25℃, 以后每10分钟用POCT血糖仪测量Glu, 以了解自制Glu高值样本的稳定性, 待Glu浓度稳定后完成血糖仪与生化仪的第2次比对分析, 并对POCT血糖仪和AU480生化仪所测Glu结果及A、B两平均比对偏差(两组不同浓度区间)做配对t检验.结果 A组全部比对偏差均<-14.52%;B组EDTA管中加高浓度Glu后, 生化仪所测Glu浓度在前后两次比对分析中差异无统计学意义(P>0.05), 而血糖仪所测Glu逐渐上升, 加Glu后约20~30 min后开始稳定, 稳定80~90 min后开始下降.加Glu后立即完成的第1次比对, 21台POCT血糖仪中误差超出-20%范围的检测结果数超过5%的有14台;Glu浓度稳定后所做血糖仪与生化仪的比对偏差均<-16.30%;两组POCT血糖仪检测的Glu结果均低于AU480生化仪检测的结果, 两者比较差异均有统计学意义(P<0.01);对21台血糖仪用A组和B组的比对偏差做配对t检验, A组与B组第1次的比对偏差配对t检验:A1和B1、A2和B2、A3和B3、A4和B4配对P值全部为0.00, 差异具有统计学意义, A组与B组第2次的比对偏差配对t检验:A1和B1、A2和B2、A3和B3、A4和B4配对P值分为0.224、0.140、0.526、0.082, 差异无统计学意义.结论 正常人静脉血加Glu后制成的高浓度Glu样本能满足POCT血糖仪与生化仪比对分析的规范化需要, 但加Glu后血糖仪所测Glu浓度有一个上升过程, 需要平衡30 min待Glu浓度稳定后方可进行比对分析, 并且要在90 min内完成比对分析.
目的 探討床徬檢驗(POCT)血糖儀與生化儀比對中血糖(Glu)高值樣本的製作及穩定性, 為兩者比對的規範化提供有效依據.方法 用EDTA抗凝管採集靜脈血, 分為A(含A1、A2、A3、A4小組)、B(含B1、B2、B3、B4小組)兩組, A組樣本採集糖尿病患者靜脈血, 不添加Glu;B組採集正常人靜脈血, 根據初始濃度計算理論值後加入相應量的自配高濃度Glu溶液.A組Glu濃度及B理論值均滿足《醫療機構便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規範(試行)》附1中規定的Glu≥6.7 mmol/L的繫列濃度, 即A1與B1:6.7≤Glu<11.1(mmol/L)各15支, A2與B2:11.1≤Glu<16.6(mmol/L)各8支, A3與B3:16.6≤Glu<22.2(mmol/L)各5支, A4與B4:Glu≥22.2(mmol/L)各5支, 閤計A、B兩組各33支.每檯POCT血糖儀和生化儀對血糖均測3次取平均值.A組在30 min內完成POCT血糖儀與生化儀比對;B組加Glu搖均後即刻測定Glu併完成第1次和生化儀的比對, 標本置室23~25℃, 以後每10分鐘用POCT血糖儀測量Glu, 以瞭解自製Glu高值樣本的穩定性, 待Glu濃度穩定後完成血糖儀與生化儀的第2次比對分析, 併對POCT血糖儀和AU480生化儀所測Glu結果及A、B兩平均比對偏差(兩組不同濃度區間)做配對t檢驗.結果 A組全部比對偏差均<-14.52%;B組EDTA管中加高濃度Glu後, 生化儀所測Glu濃度在前後兩次比對分析中差異無統計學意義(P>0.05), 而血糖儀所測Glu逐漸上升, 加Glu後約20~30 min後開始穩定, 穩定80~90 min後開始下降.加Glu後立即完成的第1次比對, 21檯POCT血糖儀中誤差超齣-20%範圍的檢測結果數超過5%的有14檯;Glu濃度穩定後所做血糖儀與生化儀的比對偏差均<-16.30%;兩組POCT血糖儀檢測的Glu結果均低于AU480生化儀檢測的結果, 兩者比較差異均有統計學意義(P<0.01);對21檯血糖儀用A組和B組的比對偏差做配對t檢驗, A組與B組第1次的比對偏差配對t檢驗:A1和B1、A2和B2、A3和B3、A4和B4配對P值全部為0.00, 差異具有統計學意義, A組與B組第2次的比對偏差配對t檢驗:A1和B1、A2和B2、A3和B3、A4和B4配對P值分為0.224、0.140、0.526、0.082, 差異無統計學意義.結論 正常人靜脈血加Glu後製成的高濃度Glu樣本能滿足POCT血糖儀與生化儀比對分析的規範化需要, 但加Glu後血糖儀所測Glu濃度有一箇上升過程, 需要平衡30 min待Glu濃度穩定後方可進行比對分析, 併且要在90 min內完成比對分析.
목적 탐토상방검험(POCT)혈당의여생화의비대중혈당(Glu)고치양본적제작급은정성, 위량자비대적규범화제공유효의거.방법 용EDTA항응관채집정맥혈, 분위A(함A1、A2、A3、A4소조)、B(함B1、B2、B3、B4소조)량조, A조양본채집당뇨병환자정맥혈, 불첨가Glu;B조채집정상인정맥혈, 근거초시농도계산이론치후가입상응량적자배고농도Glu용액.A조Glu농도급B이론치균만족《의료궤구편휴식혈당검측의관리화림상조작규범(시행)》부1중규정적Glu≥6.7 mmol/L적계렬농도, 즉A1여B1:6.7≤Glu<11.1(mmol/L)각15지, A2여B2:11.1≤Glu<16.6(mmol/L)각8지, A3여B3:16.6≤Glu<22.2(mmol/L)각5지, A4여B4:Glu≥22.2(mmol/L)각5지, 합계A、B량조각33지.매태POCT혈당의화생화의대혈당균측3차취평균치.A조재30 min내완성POCT혈당의여생화의비대;B조가Glu요균후즉각측정Glu병완성제1차화생화의적비대, 표본치실23~25℃, 이후매10분종용POCT혈당의측량Glu, 이료해자제Glu고치양본적은정성, 대Glu농도은정후완성혈당의여생화의적제2차비대분석, 병대POCT혈당의화AU480생화의소측Glu결과급A、B량평균비대편차(량조불동농도구간)주배대t검험.결과 A조전부비대편차균<-14.52%;B조EDTA관중가고농도Glu후, 생화의소측Glu농도재전후량차비대분석중차이무통계학의의(P>0.05), 이혈당의소측Glu축점상승, 가Glu후약20~30 min후개시은정, 은정80~90 min후개시하강.가Glu후립즉완성적제1차비대, 21태POCT혈당의중오차초출-20%범위적검측결과수초과5%적유14태;Glu농도은정후소주혈당의여생화의적비대편차균<-16.30%;량조POCT혈당의검측적Glu결과균저우AU480생화의검측적결과, 량자비교차이균유통계학의의(P<0.01);대21태혈당의용A조화B조적비대편차주배대t검험, A조여B조제1차적비대편차배대t검험:A1화B1、A2화B2、A3화B3、A4화B4배대P치전부위0.00, 차이구유통계학의의, A조여B조제2차적비대편차배대t검험:A1화B1、A2화B2、A3화B3、A4화B4배대P치분위0.224、0.140、0.526、0.082, 차이무통계학의의.결론 정상인정맥혈가Glu후제성적고농도Glu양본능만족POCT혈당의여생화의비대분석적규범화수요, 단가Glu후혈당의소측Glu농도유일개상승과정, 수요평형30 min대Glu농도은정후방가진행비대분석, 병차요재90 min내완성비대분석.
