CAJ | 학술논문

目的：系统评价中医药治疗硬皮病（ SSC）的疗效及安全性。方法：通过电子检索1994年1月—2014年6月中国知网、维普、万方、中国生物期刊文献数据库，手工检索已发表与未发表的相关文献，纳入中药与空白、安慰剂或西药对照治疗硬皮病的随机和半随机对照临床试验，由2名研究者按照Cochrane Handbook 5．0．2标准独立进行文献收集及质量评价、提取相关数据并交叉核对，采用RevMan 5．2软件进行Meta 分析。结果：共纳入6篇文献，319例硬皮症患者。其中2篇采用随机数字表法分组；1篇实施分配方案的隐藏；1篇提到随访；3篇提到了退出人数，仅1篇提到退出原因，所有文献均未观察到严重不良反应。 Meta分析结果显示：与西药组有效率对比，中药与西药两组治疗有效率的合并检验分析结果为：OR ＝5．38，95％CI[3．39，8．53]，Z ＝7．16，P＜0．0001，两组差别有统计学意义。结论：目前中医药治疗SSC有疗效，且相对安全；但是纳入文献都是中文文献，样本量明显偏小，其方法学质量存在选择性偏倚，影响结果真实性，不足以推荐临床使用中药治疗。因此需要大样本、多中心、随机双盲临床对照试验来进一步证实中医药的临床疗效。
목적：계통평개중의약치료경피병（ SSC）적료효급안전성。방법：통과전자검색1994년1월—2014년6월중국지망、유보、만방、중국생물기간문헌수거고，수공검색이발표여미발표적상관문헌，납입중약여공백、안위제혹서약대조치료경피병적수궤화반수궤대조림상시험，유2명연구자안조Cochrane Handbook 5．0．2표준독립진행문헌수집급질량평개、제취상관수거병교차핵대，채용RevMan 5．2연건진행Meta 분석。결과：공납입6편문헌，319례경피증환자。기중2편채용수궤수자표법분조；1편실시분배방안적은장；1편제도수방；3편제도료퇴출인수，부1편제도퇴출원인，소유문헌균미관찰도엄중불량반응。 Meta분석결과현시：여서약조유효솔대비，중약여서약량조치료유효솔적합병검험분석결과위：OR ＝5．38，95％CI[3．39，8．53]，Z ＝7．16，P＜0．0001，량조차별유통계학의의。결론：목전중의약치료SSC유료효，차상대안전；단시납입문헌도시중문문헌，양본량명현편소，기방법학질량존재선택성편의，영향결과진실성，불족이추천림상사용중약치료。인차수요대양본、다중심、수궤쌍맹림상대조시험래진일보증실중의약적림상료효。