云南中医中药杂志
雲南中醫中藥雜誌
운남중의중약잡지
YUNNAN JOURNAL OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE AND MATERIA MEDICA
2015年
7期
66-68
,共3页
吴仲%张勋%孔祥佳%徐伟%洪振丰
吳仲%張勛%孔祥佳%徐偉%洪振豐
오중%장훈%공상가%서위%홍진봉
复方熊胆茵陈颗粒%微生物限度%控制菌检查
複方熊膽茵陳顆粒%微生物限度%控製菌檢查
복방웅담인진과립%미생물한도%공제균검사
目的 建立复方熊胆茵陈颗粒的微生物限度检查方法,保证检验结果的准确可靠.方法 按中国药典方法进行菌回收率试验及控制菌检查方法验证.结果 5种试验回收率试验均为70%以上,其中细菌以培养基稀释法进行检查,酵母菌、霉菌以常规法即可.控制菌检查中,大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌3者试验组均可检出试验菌,阴性组均无菌生长,阴性菌对照组亦无菌生长.结论 本试验建立的方法可作为复方熊胆茵陈颗粒的微生物限度检查方法学验证的依据.
目的 建立複方熊膽茵陳顆粒的微生物限度檢查方法,保證檢驗結果的準確可靠.方法 按中國藥典方法進行菌迴收率試驗及控製菌檢查方法驗證.結果 5種試驗迴收率試驗均為70%以上,其中細菌以培養基稀釋法進行檢查,酵母菌、黴菌以常規法即可.控製菌檢查中,大腸埃希菌、大腸菌群、沙門菌3者試驗組均可檢齣試驗菌,陰性組均無菌生長,陰性菌對照組亦無菌生長.結論 本試驗建立的方法可作為複方熊膽茵陳顆粒的微生物限度檢查方法學驗證的依據.
목적 건립복방웅담인진과립적미생물한도검사방법,보증검험결과적준학가고.방법 안중국약전방법진행균회수솔시험급공제균검사방법험증.결과 5충시험회수솔시험균위70%이상,기중세균이배양기희석법진행검사,효모균、매균이상규법즉가.공제균검사중,대장애희균、대장균군、사문균3자시험조균가검출시험균,음성조균무균생장,음성균대조조역무균생장.결론 본시험건립적방법가작위복방웅담인진과립적미생물한도검사방법학험증적의거.