中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
DRUG STANDARDS OF CHINA
2015年
4期
275-277
,共3页
宫珊珊%董煜%张艳华%窦佳
宮珊珊%董煜%張豔華%竇佳
궁산산%동욱%장염화%두가
自动氮吹仪%自动馏分收集装置%维生素D%净化分离
自動氮吹儀%自動餾分收集裝置%維生素D%淨化分離
자동담취의%자동류분수집장치%유생소D%정화분리
automatic nitrogen blowing instrument%automatic fraction collection device%Vitamin D%purification and separation
目的：：对维生素AD制剂中的维生素D进行净化分离,实现其含量测定。方法：采用Turbo VapⅡ型全自动氮吹仪及Waters 1515/2489/2707自动馏分收集装置对维生素AD制剂中维生素D进行净化分离,照《中国药典》2010年版二部附录规定方法进行含量测定。结果：氮吹仪水浴温度设为50℃,压力25 psi时,回收率良好,为98%；净化分离系统在1．25~12．5μg范围内分离效果良好,RSD=0．4%,回收率为96%。结论：采用Turbo VapⅡ型全自动氮吹仪及Waters 1515/2489/2707自动馏分收集装置对维生素AD制剂中维生素D可以进行有效净化分离,进而通过正相色谱完成其含量测定,方法适用范围较宽,重复性、回收率良好,操作简便。
目的：：對維生素AD製劑中的維生素D進行淨化分離,實現其含量測定。方法：採用Turbo VapⅡ型全自動氮吹儀及Waters 1515/2489/2707自動餾分收集裝置對維生素AD製劑中維生素D進行淨化分離,照《中國藥典》2010年版二部附錄規定方法進行含量測定。結果：氮吹儀水浴溫度設為50℃,壓力25 psi時,迴收率良好,為98%；淨化分離繫統在1．25~12．5μg範圍內分離效果良好,RSD=0．4%,迴收率為96%。結論：採用Turbo VapⅡ型全自動氮吹儀及Waters 1515/2489/2707自動餾分收集裝置對維生素AD製劑中維生素D可以進行有效淨化分離,進而通過正相色譜完成其含量測定,方法適用範圍較寬,重複性、迴收率良好,操作簡便。
목적：：대유생소AD제제중적유생소D진행정화분리,실현기함량측정。방법：채용Turbo VapⅡ형전자동담취의급Waters 1515/2489/2707자동류분수집장치대유생소AD제제중유생소D진행정화분리,조《중국약전》2010년판이부부록규정방법진행함량측정。결과：담취의수욕온도설위50℃,압력25 psi시,회수솔량호,위98%；정화분리계통재1．25~12．5μg범위내분리효과량호,RSD=0．4%,회수솔위96%。결론：채용Turbo VapⅡ형전자동담취의급Waters 1515/2489/2707자동류분수집장치대유생소AD제제중유생소D가이진행유효정화분리,진이통과정상색보완성기함량측정,방법괄용범위교관,중복성、회수솔량호,조작간편。
Objective:To determine Vitamin D by purifying and separating Vitamin A and D formulations. Methods:The purification and separation of Vitamin D were performed on Turbo VapⅡautomatic nitrogen blowing instrument and Waters 1515/2489/2707 auto-matic fraction collector device. Vitamin D was determined according to the appendix of Chinese Pharmacopoeia 2010 Vol.Ⅱ. Results:The recovery was 98% when the water bath temperature of nitrogen blowing instrument was 50℃ and the pressure was 25 psi;The sep-aration was satisfying in the range of 1. 25-12. 5 μg with RSD of 0. 4% and the recovery was 96%. Conclusion:Vitamin D in Vita-min A and D formulations can be purified and separated effectively by Turbo VapⅡautomatic nitrogen blowing instrument and Waters 1515/2489/2707automatic fraction collector device, and then determined through normal phase chromatography. The method is sim-ple, reliable and suitable.
