CAJ | 학술논문

目的：探讨人乳头状瘤病毒（ HPV） E6／E7 mRNA在筛检宫颈癌前病变-子宫颈上皮内瘤变（ CIN）2级及以上CIN2＋（ CINⅡ和CIN Ⅲ）病变的应用价值。方法横断面调查设计，标本来源于2011年12月至2013年12月期间惠州市第一人民医院和惠州市第三人民医院妇产科门诊和住院部宫颈疾病疑似患者，采集345例妇女宫颈脱落细胞用支链DNA（ b-DNA）技术检测高危HPV E6／E7 mRNA，以液基细胞学（ thin-prep cytologic test ， TCT ）和组织病理学结果为参照，对 HPV E6／E7mRNA的临床CIN诊断价值进行效能分析。结果（1）与TCT比较：325例HPV E6／E7 mRNA阳性率分别为：未见上皮内病变细胞（NILM）21.1％（40／190）、非典型鳞状细胞（ASC）38.5％（15／39）、低度鳞状上皮内病变（LSIL）76.9％（30／39）、非典型鳞状细胞不能排除高级别上皮内病变（ASC-H）8／10、高度鳞状上皮内病变（HSIL）72.3％（34／47），TCT分级与HPV E6／E7 mRNA阳性率呈线性关联（χ2＝67.654，P＜0.01；r＝0.497， P＜0.01）；与HPV E6／E7 mRNA拷贝数也具有相关性（ r＝0.511， P＜0.01）。（2）与病理结果比较：164例HPV E6／E7 mRNA阳性率分别为NILM 27.8％（10／36）、CINⅠ65.9％（29／44）、CINⅡ80.6％（54／67）、CIN Ⅲ82.4％（14／17），病理分级与HPV E6／E7 mRNA阳性率呈线性关联（χ2＝26.426，P＜0.01；r＝0.438， P＜0.01）；与HPV E6／E7 mRNA拷贝数具有相关性（r＝0.543， P＜0.01）。（3）筛检效能分析：HPV E6／E7 mRNA敏感度为84.6％、TCT敏感度为47.7％，联合序贯检测时敏感度为40．0％，特异度为91.1％；受试者工作特征曲线确定的CIN2＋（ CIN Ⅱ和CIN Ⅲ）最佳诊断临界点为890.26个拷贝／ml，敏感度为58.5％，特异度为93.7％。结论 HPV E6／E7 mRNA检测对宫颈病变检出率优于TCT，联合序贯检测时特异度明显提高；采用最佳诊断临界点进行分析时，检出CIN2＋病变的敏感度和特异度均较高；可能对宫颈癌癌前病变的筛检及风险评估具有一定临床价值。（中华检验医学杂志，2015，38：532-536）目的：探討人乳頭狀瘤病毒（ HPV） E6／E7 mRNA在篩檢宮頸癌前病變-子宮頸上皮內瘤變（ CIN）2級及以上CIN2＋（ CINⅡ和CIN Ⅲ）病變的應用價值。方法橫斷麵調查設計，標本來源于2011年12月至2013年12月期間惠州市第一人民醫院和惠州市第三人民醫院婦產科門診和住院部宮頸疾病疑似患者，採集345例婦女宮頸脫落細胞用支鏈DNA（ b-DNA）技術檢測高危HPV E6／E7 mRNA，以液基細胞學（ thin-prep cytologic test ， TCT ）和組織病理學結果為參照，對 HPV E6／E7mRNA的臨床CIN診斷價值進行效能分析。結果（1）與TCT比較：325例HPV E6／E7 mRNA暘性率分彆為：未見上皮內病變細胞（NILM）21.1％（40／190）、非典型鱗狀細胞（ASC）38.5％（15／39）、低度鱗狀上皮內病變（LSIL）76.9％（30／39）、非典型鱗狀細胞不能排除高級彆上皮內病變（ASC-H）8／10、高度鱗狀上皮內病變（HSIL）72.3％（34／47），TCT分級與HPV E6／E7 mRNA暘性率呈線性關聯（χ2＝67.654，P＜0.01；r＝0.497， P＜0.01）；與HPV E6／E7 mRNA拷貝數也具有相關性（ r＝0.511， P＜0.01）。（2）與病理結果比較：164例HPV E6／E7 mRNA暘性率分彆為NILM 27.8％（10／36）、CINⅠ65.9％（29／44）、CINⅡ80.6％（54／67）、CIN Ⅲ82.4％（14／17），病理分級與HPV E6／E7 mRNA暘性率呈線性關聯（χ2＝26.426，P＜0.01；r＝0.438， P＜0.01）；與HPV E6／E7 mRNA拷貝數具有相關性（r＝0.543， P＜0.01）。（3）篩檢效能分析：HPV E6／E7 mRNA敏感度為84.6％、TCT敏感度為47.7％，聯閤序貫檢測時敏感度為40．0％，特異度為91.1％；受試者工作特徵麯線確定的CIN2＋（ CIN Ⅱ和CIN Ⅲ）最佳診斷臨界點為890.26箇拷貝／ml，敏感度為58.5％，特異度為93.7％。結論 HPV E6／E7 mRNA檢測對宮頸病變檢齣率優于TCT，聯閤序貫檢測時特異度明顯提高；採用最佳診斷臨界點進行分析時，檢齣CIN2＋病變的敏感度和特異度均較高；可能對宮頸癌癌前病變的篩檢及風險評估具有一定臨床價值。（中華檢驗醫學雜誌，2015，38：532-536）
목적：탐토인유두상류병독（ HPV） E6／E7 mRNA재사검궁경암전병변-자궁경상피내류변（ CIN）2급급이상CIN2＋（ CINⅡ화CIN Ⅲ）병변적응용개치。방법횡단면조사설계，표본래원우2011년12월지2013년12월기간혜주시제일인민의원화혜주시제삼인민의원부산과문진화주원부궁경질병의사환자，채집345례부녀궁경탈락세포용지련DNA（ b-DNA）기술검측고위HPV E6／E7 mRNA，이액기세포학（ thin-prep cytologic test ， TCT ）화조직병이학결과위삼조，대 HPV E6／E7mRNA적림상CIN진단개치진행효능분석。결과（1）여TCT비교：325례HPV E6／E7 mRNA양성솔분별위：미견상피내병변세포（NILM）21.1％（40／190）、비전형린상세포（ASC）38.5％（15／39）、저도린상상피내병변（LSIL）76.9％（30／39）、비전형린상세포불능배제고급별상피내병변（ASC-H）8／10、고도린상상피내병변（HSIL）72.3％（34／47），TCT분급여HPV E6／E7 mRNA양성솔정선성관련（χ2＝67.654，P＜0.01；r＝0.497， P＜0.01）；여HPV E6／E7 mRNA고패수야구유상관성（ r＝0.511， P＜0.01）。（2）여병리결과비교：164례HPV E6／E7 mRNA양성솔분별위NILM 27.8％（10／36）、CINⅠ65.9％（29／44）、CINⅡ80.6％（54／67）、CIN Ⅲ82.4％（14／17），병리분급여HPV E6／E7 mRNA양성솔정선성관련（χ2＝26.426，P＜0.01；r＝0.438， P＜0.01）；여HPV E6／E7 mRNA고패수구유상관성（r＝0.543， P＜0.01）。（3）사검효능분석：HPV E6／E7 mRNA민감도위84.6％、TCT민감도위47.7％，연합서관검측시민감도위40．0％，특이도위91.1％；수시자공작특정곡선학정적CIN2＋（ CIN Ⅱ화CIN Ⅲ）최가진단림계점위890.26개고패／ml，민감도위58.5％，특이도위93.7％。결론 HPV E6／E7 mRNA검측대궁경병변검출솔우우TCT，연합서관검측시특이도명현제고；채용최가진단림계점진행분석시，검출CIN2＋병변적민감도화특이도균교고；가능대궁경암암전병변적사검급풍험평고구유일정림상개치。（중화검험의학잡지，2015，38：532-536）
Objective This study aimed to explore the clinical value of human papilloma virus ( HPV) E6/E7 mRNA tests in identifying precancerous lesions of the uterine cervix-cervical intraepithelial neoplasia 2 or more CIN2+( CINⅡand CINⅢ).Methods This study is a cross-sectional survey design , between December 2011 to December 2013.The specimens were collected from the First People′s Hospital of Huizhou and the Third People′s Hospital of Huizhou in Department of Obstetrics and Gynecology outpatient and inpatient of cervical disease suspected patients , with thin-prep cytologic test ( TCT ) and histopathological results as reference , detected 345 patients of exfoliated cervical epithelial cells by using the branched DNA (b-DNA) technology to evaluate the application value of high risk HPV E 6 /E7mRNA in the clinical diagnosis of CIN.Using spss 19.0 software for data analysis.Results (1)Compared with TCT, the positive rate of E6/E7 mRNA in 325 samples were grading by cytology as follows: no intraepithelial lesion cells (NILM) 21.1%(40/190), atypical squamous cells (ASC) 38.5%(15/39 ), low-grade squamous intraepithelial lesions ( LSIL ) 76.9% ( 30/39 ) , atypical squamous cells can not exclude high-grade intraepithelial lesions (ASC-H) (8/10), high-grade squamous intraepithelial lesions (HSIL) 72.3%(34/47), TCT grades and HPV E6/E7 mRNA positive rate showed linear association (χ2 =67.654,P<0.01;r=0.497, P<0.01 ); and with HPV E6/E7 mRNA copy number was also relevant ( r =0.511, P <0.01).(2) Compared with pathological results , the positive rate of E6/E7 mRNA in 164 women samples were grading by pathology as follows:with NILM was 27.8%(10/36), with CIN Ⅰwas 65.9%(29/44), with CINⅡwas 80.6%(54/67), and with CINⅢwas 82.4%(14/17), pathological grades and HPV E6/E7 mRNA positive rate showed a linear correlation (χ2 =26.426, P<0.01; r=0.438, P<0.01); and the number of copies correlated with the increase of pathological grades too (r=0.543, P<0.01).(3) Screening effectiveness analysis results showed , the sensitivity of HPV E6 /E7mRNA was 84.6% while TCT was 47.7%.The sensitivity and specificity were 40.0% and 91.1% respectively when HPV E6/E7 mRNA and TCT processed as sequential detection test.The CIN2 +( CINⅡand CIN Ⅲ) best diagnostic critical point of 890.26 copies/ml,was established using receiver operating characteristic ( ROC) curve.The sensitivity and specificity were 58.5% and 93.7%, respectively.Conclusions The sensitivity of HPV E6/E7 mRNA test is better than TCT, the specificity is high in HPV E6/E7 mRNA and TCT processed as sequential detection test.Using the optimal cut-off value of ROC curve to detect CIN 2+has high sensitivity and specificity, so the detection of HPV E6/E7 mRNA may have some clinical value in screening and risk assessment of precancerous lesions of the uterine cervix.