海峡药学
海峽藥學
해협약학
STRAIT PHARMACEUTICAL JOURNAL
2015年
8期
73-74
,共2页
自然烧伤膏%无菌检查%方法验证
自然燒傷膏%無菌檢查%方法驗證
자연소상고%무균검사%방법험증
目的:建立自然烧伤膏的无菌检查方法。方法依据《中国药典》2010年版规定,采用薄膜过滤法进行方法学验证。结果选用十四烷酸异丙酯溶解样品,加入稀释液萃取,取水相作为供试液通过薄膜过滤,每张滤膜冲洗量200mL,然后接种阳性菌株,阳性菌株在样品管与冲洗液对照管中均生长良好,样品的抑菌活性已消除。结论确立了自然烧伤膏的无菌检查方法,可有效控制其质量。
目的:建立自然燒傷膏的無菌檢查方法。方法依據《中國藥典》2010年版規定,採用薄膜過濾法進行方法學驗證。結果選用十四烷痠異丙酯溶解樣品,加入稀釋液萃取,取水相作為供試液通過薄膜過濾,每張濾膜遲洗量200mL,然後接種暘性菌株,暘性菌株在樣品管與遲洗液對照管中均生長良好,樣品的抑菌活性已消除。結論確立瞭自然燒傷膏的無菌檢查方法,可有效控製其質量。
목적:건립자연소상고적무균검사방법。방법의거《중국약전》2010년판규정,채용박막과려법진행방법학험증。결과선용십사완산이병지용해양품,가입희석액췌취,취수상작위공시액통과박막과려,매장려막충세량200mL,연후접충양성균주,양성균주재양품관여충세액대조관중균생장량호,양품적억균활성이소제。결론학립료자연소상고적무균검사방법,가유효공제기질량。