CAJ | 학술논문

目的：通过检测市面上不同厂家生产的苄星青霉素注射剂与原料的残留溶剂，为临床用药安全可靠提供实验数据。方法采用顶空气相色谱法，色谱柱为DB－624；程序升温；载气为氮气，流速为5mL? min －1；进样口温度为200℃；氢离子火焰检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度80℃，平衡时间为30min。结果 A厂家检出甲醇和乙醇，B厂和C厂均检出甲醇、乙醇和乙酸乙酯，仅在B厂和C厂的个别批次中检出正丁醇。结论所有厂家的残留溶剂均在国家药典规定的限度值以内，但是相比较而言，不同残留溶剂的变化统计也反应出不同厂家工艺的稳定与可靠。
목적：통과검측시면상불동엄가생산적변성청매소주사제여원료적잔류용제，위림상용약안전가고제공실험수거。방법채용정공기상색보법，색보주위DB－624；정서승온；재기위담기，류속위5mL? min －1；진양구온도위200℃；경리자화염검측기온도위250℃；정공병평형온도80℃，평형시간위30min。결과 A엄가검출갑순화을순，B엄화C엄균검출갑순、을순화을산을지，부재B엄화C엄적개별비차중검출정정순。결론소유엄가적잔류용제균재국가약전규정적한도치이내，단시상비교이언，불동잔류용제적변화통계야반응출불동엄가공예적은정여가고。