中国医学装备
中國醫學裝備
중국의학장비
CHINA MEDICAL EQUIPMENT
2015年
9期
35-40
,共6页
医用电气设备%功能安全%开发过程%安全完整性等级
醫用電氣設備%功能安全%開髮過程%安全完整性等級
의용전기설비%공능안전%개발과정%안전완정성등급
Medical electrical equipment%Functional safety%Development process%Safety integrity level
目的：提高医用电气设备的安全功能，降低医用电气设备使用过程中对患者产生的风险。方法：分析功能安全标准IEC 61508的定义和应用范围，功能安全中安全完整性等级在医用电气设备中的确定及其设计结构和开发，并展示部分应用实例。结果：为医用设备生产厂商在安全方面的设计提供建议。结论：引用功能安全标准IEC 61508到开发过程中，能辅助提高医用电气设备的安全等级，降低对患者造成的医疗风险。
目的：提高醫用電氣設備的安全功能，降低醫用電氣設備使用過程中對患者產生的風險。方法：分析功能安全標準IEC 61508的定義和應用範圍，功能安全中安全完整性等級在醫用電氣設備中的確定及其設計結構和開髮，併展示部分應用實例。結果：為醫用設備生產廠商在安全方麵的設計提供建議。結論：引用功能安全標準IEC 61508到開髮過程中，能輔助提高醫用電氣設備的安全等級，降低對患者造成的醫療風險。
목적：제고의용전기설비적안전공능，강저의용전기설비사용과정중대환자산생적풍험。방법：분석공능안전표준IEC 61508적정의화응용범위，공능안전중안전완정성등급재의용전기설비중적학정급기설계결구화개발，병전시부분응용실례。결과：위의용설비생산엄상재안전방면적설계제공건의。결론：인용공능안전표준IEC 61508도개발과정중，능보조제고의용전기설비적안전등급，강저대환자조성적의료풍험。
Objective:To enhance the functional safety of medical electrical equipment and reduce the risk to patient when using the medical electrical equipment.Methods: Theory and rationale introduction of functional safety and provide application cases.Results: Introduce the definition and application scope of functional safety standards IEC 61508, the determination of safety integrity level of functional safety in the Medical Electrical equipment, and the design structure and development, meanwhile show some application examples.Conclusion: Provide suggestions for the manufactures for safety design that introduce functional safety standards IEC 61508 to the development process of Medical Electrical equipment will help enhance the safety level of Medical Electrical equipment and reduce the unacceptable risk’s probability to patient.
