CAJ | 학술논문

新药审批制度是实现药品市场准入管制的重要手段，本文通过对中美新药审批制度、药品审批的政府职能安排和具体审批程序的介绍，着重分析比较了中美药品准入管制体系在管制内容、管制机构设置、管制机构运行机制三方面的基本差异，为深入进行中美药品监管绩效比较研究提供基础。
신약심비제도시실현약품시장준입관제적중요수단，본문통과대중미신약심비제도、약품심비적정부직능안배화구체심비정서적개소，착중분석비교료중미약품준입관제체계재관제내용、관제궤구설치、관제궤구운행궤제삼방면적기본차이，위심입진행중미약품감관적효비교연구제공기출。