CAJ | 학술논문

医学人体实验与临床诊疗在追求目的、诉诸方法、面临风险、可能收益等方面存在实质差异，应当区分医学研究与医疗并对其适用不同的知情同意标准。《赫尔辛基宣言》和《涉及人的生物医学研究的国际伦理准则》确定了受试者知情同意在“信息的告知”、“适当的理解”和“自愿的同意”三个维度上的基本标准。知情同意是研究者与受试者之间实质性的沟通过程，研究者有根据研究进展更新知情同意的义务。知情同意义务在一些特定的条件下可免除。现代医学研究伦理呈现法律化趋势，医学研究伦理规范可作为判断研究者是否违反法定注意义务的重要依据，但一般不具有终局性。
의학인체실험여림상진료재추구목적、소제방법、면림풍험、가능수익등방면존재실질차이，응당구분의학연구여의료병대기괄용불동적지정동의표준。《혁이신기선언》화《섭급인적생물의학연구적국제윤리준칙》학정료수시자지정동의재“신식적고지”、“괄당적리해”화“자원적동의”삼개유도상적기본표준。지정동의시연구자여수시자지간실질성적구통과정，연구자유근거연구진전경신지정동의적의무。지정동의의무재일사특정적조건하가면제。현대의학연구윤리정현법률화추세，의학연구윤리규범가작위판단연구자시부위반법정주의의무적중요의거，단일반불구유종국성。