CAJ | 학술논문

龙胆泻肝丸事件引发了合规药品致害的救济问题。在民事救济层面，由于符合国家标准而无法认定药品存在缺陷并且由此被认为已尽到注意义务，在实践和理论层面无从追究药品制造方承担合规药害的民事责任；在行政救济层面，缺乏行政赔偿中行政裁量缩减中的预见可能性要件以及行政补偿中的公权力性和特别牺牲要件，使得有关行政救济也难以实现。衡平补偿责任理论的兴起能实现合规药害的救济，也可能引致风险社会国家责任理念和救济理论的重大变革。
룡담사간환사건인발료합규약품치해적구제문제。재민사구제층면，유우부합국가표준이무법인정약품존재결함병차유차피인위이진도주의의무，재실천화이론층면무종추구약품제조방승담합규약해적민사책임；재행정구제층면，결핍행정배상중행정재량축감중적예견가능성요건이급행정보상중적공권력성화특별희생요건，사득유관행정구제야난이실현。형평보상책임이론적흥기능실현합규약해적구제，야가능인치풍험사회국가책임이념화구제이론적중대변혁。