临床荟萃
臨床薈萃
림상회췌
Clinical Focus
2015年
8期
899-902
,共4页
肝炎,乙型,慢性%恩替卡韦%抗病毒%安全性
肝炎,乙型,慢性%恩替卡韋%抗病毒%安全性
간염,을형,만성%은체잡위%항병독%안전성
hepatitis B,chronic%entecavir%antivirus%safety
目的 观察恩替卡韦分散片抗病毒48周的疗效.方法 60例慢性乙型肝炎患者分为A、B两组,每组各30例,A组口服恩替卡韦片(进口)作为对照组,B组口服恩替卡韦分散片(国产)为试验组,均为0.5 mg/d,疗程48周,分别采用速率法、荧光定量聚合酶链反应(PCR)法、电化学发光法及微粒子发光法检测基线和服药后12、24、48周血清丙氨酸转氨酶(ALT)、HBV DNA、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)及乙型肝炎e抗原(HBeAg),乙型肝炎e抗体(抗-HBe)水平;数据符合参数分析条件的计量资料采用t检验,等级资料的组间比较采用秩和检验,计数组间比较采用卡方检验或Fisher确切概率法,重复测量资料采用重复测量的方差分析.结果 抗病毒治疗48周ALT复常率分别为90.0%(27/30)和86.7%(26/30),(x2=1.172,P>0.05);A、B两组患者血清HBV DNA水平同步快速下降,组间比较差异无统计学意义(F =5.833,P>0.05),不同时间点比较差异有统计学意义(F=43.561,P<0.05);治疗48周时,血清HBV DNA水平测不到率分别为60.0%(18/30)和56.7%(17/30),(X2=0.044,P>0.05);26例HBeAg(+)患者A、B组各13例,两组分别有2例vs 1例HBeAg阴转,1例vs1例产生抗-HBe,差异均无统计学意义;至48周时,两组HBeAg(+)患者HBsAg水平同步缓慢下降,组间相比无明显差异(F=55.786,P>0.05),不同时点间比较差异有统计学意义(F =32.241,P<0.05).A、B两组均无不良反应发生.结论 恩替卡韦分散片为快速、强效、安全、低耐药抗慢性乙型肝炎病毒药物,和进口恩替卡韦片疗效无明显差异.
目的 觀察恩替卡韋分散片抗病毒48週的療效.方法 60例慢性乙型肝炎患者分為A、B兩組,每組各30例,A組口服恩替卡韋片(進口)作為對照組,B組口服恩替卡韋分散片(國產)為試驗組,均為0.5 mg/d,療程48週,分彆採用速率法、熒光定量聚閤酶鏈反應(PCR)法、電化學髮光法及微粒子髮光法檢測基線和服藥後12、24、48週血清丙氨痠轉氨酶(ALT)、HBV DNA、乙型肝炎錶麵抗原(HBsAg)及乙型肝炎e抗原(HBeAg),乙型肝炎e抗體(抗-HBe)水平;數據符閤參數分析條件的計量資料採用t檢驗,等級資料的組間比較採用秩和檢驗,計數組間比較採用卡方檢驗或Fisher確切概率法,重複測量資料採用重複測量的方差分析.結果 抗病毒治療48週ALT複常率分彆為90.0%(27/30)和86.7%(26/30),(x2=1.172,P>0.05);A、B兩組患者血清HBV DNA水平同步快速下降,組間比較差異無統計學意義(F =5.833,P>0.05),不同時間點比較差異有統計學意義(F=43.561,P<0.05);治療48週時,血清HBV DNA水平測不到率分彆為60.0%(18/30)和56.7%(17/30),(X2=0.044,P>0.05);26例HBeAg(+)患者A、B組各13例,兩組分彆有2例vs 1例HBeAg陰轉,1例vs1例產生抗-HBe,差異均無統計學意義;至48週時,兩組HBeAg(+)患者HBsAg水平同步緩慢下降,組間相比無明顯差異(F=55.786,P>0.05),不同時點間比較差異有統計學意義(F =32.241,P<0.05).A、B兩組均無不良反應髮生.結論 恩替卡韋分散片為快速、彊效、安全、低耐藥抗慢性乙型肝炎病毒藥物,和進口恩替卡韋片療效無明顯差異.
목적 관찰은체잡위분산편항병독48주적료효.방법 60례만성을형간염환자분위A、B량조,매조각30례,A조구복은체잡위편(진구)작위대조조,B조구복은체잡위분산편(국산)위시험조,균위0.5 mg/d,료정48주,분별채용속솔법、형광정량취합매련반응(PCR)법、전화학발광법급미입자발광법검측기선화복약후12、24、48주혈청병안산전안매(ALT)、HBV DNA、을형간염표면항원(HBsAg)급을형간염e항원(HBeAg),을형간염e항체(항-HBe)수평;수거부합삼수분석조건적계량자료채용t검험,등급자료적조간비교채용질화검험,계수조간비교채용잡방검험혹Fisher학절개솔법,중복측량자료채용중복측량적방차분석.결과 항병독치료48주ALT복상솔분별위90.0%(27/30)화86.7%(26/30),(x2=1.172,P>0.05);A、B량조환자혈청HBV DNA수평동보쾌속하강,조간비교차이무통계학의의(F =5.833,P>0.05),불동시간점비교차이유통계학의의(F=43.561,P<0.05);치료48주시,혈청HBV DNA수평측불도솔분별위60.0%(18/30)화56.7%(17/30),(X2=0.044,P>0.05);26례HBeAg(+)환자A、B조각13례,량조분별유2례vs 1례HBeAg음전,1례vs1례산생항-HBe,차이균무통계학의의;지48주시,량조HBeAg(+)환자HBsAg수평동보완만하강,조간상비무명현차이(F=55.786,P>0.05),불동시점간비교차이유통계학의의(F =32.241,P<0.05).A、B량조균무불량반응발생.결론 은체잡위분산편위쾌속、강효、안전、저내약항만성을형간염병독약물,화진구은체잡위편료효무명현차이.