中国临床药理学杂志
中國臨床藥理學雜誌
중국림상약이학잡지
The Chinese Journal of Clinical Pharmacology
2015年
15期
1509-1511,1515
,共4页
梁雁%赵侠%许俊羽%刘晓%田硕涵%李静姿%崔一民
樑雁%趙俠%許俊羽%劉曉%田碩涵%李靜姿%崔一民
량안%조협%허준우%류효%전석함%리정자%최일민
苯磺酸氨氯地平叶酸片%药代动力学%液相色谱-质谱串联法
苯磺痠氨氯地平葉痠片%藥代動力學%液相色譜-質譜串聯法
분광산안록지평협산편%약대동역학%액상색보-질보천련법
amlodipine besylate and folic acid tablet%pharmacokinetic%LC-MS/MS
目的：研究健康受试者单剂量口服苯磺酸氨氯地平叶酸片和苯磺酸氨氯地平的药代动力学。方法用自身对照、三周期、拉丁方交叉试验设计。24名健康受试者单剂量口服苯磺酸氨氯地平叶酸片（5.4 mg），苯磺酸氨氯地平叶酸片（5.8 mg）或苯磺酸氨氯地平片（5 mg），用LC－MS／MS法测定血浆中氨氯地平，计算其主要药代动力学参数。用DAS软件对主要药代动力学参数进行比较。结果苯磺酸氨氯地平叶酸片（5.4 mg）、苯磺酸氨氯地平叶酸片（5.8 mg）和苯磺酸氨氯地平片（5 mg）中氨氯地平的主要药代动力学参数：AUC0－t分别为（115.30±28.12），（119.42±32.80），（113.19±27.08） ng· mL－1· h；Cmax分别为（2.59±0.60），（2.59±0.50），（2.56±0.59） ng · mL－1；t1／2分别为（38.90±9.27），（33.85±11.31），（40.66±7.05）h。结论3种药物的主要药代动力学参数无显著性差异。
目的：研究健康受試者單劑量口服苯磺痠氨氯地平葉痠片和苯磺痠氨氯地平的藥代動力學。方法用自身對照、三週期、拉丁方交扠試驗設計。24名健康受試者單劑量口服苯磺痠氨氯地平葉痠片（5.4 mg），苯磺痠氨氯地平葉痠片（5.8 mg）或苯磺痠氨氯地平片（5 mg），用LC－MS／MS法測定血漿中氨氯地平，計算其主要藥代動力學參數。用DAS軟件對主要藥代動力學參數進行比較。結果苯磺痠氨氯地平葉痠片（5.4 mg）、苯磺痠氨氯地平葉痠片（5.8 mg）和苯磺痠氨氯地平片（5 mg）中氨氯地平的主要藥代動力學參數：AUC0－t分彆為（115.30±28.12），（119.42±32.80），（113.19±27.08） ng· mL－1· h；Cmax分彆為（2.59±0.60），（2.59±0.50），（2.56±0.59） ng · mL－1；t1／2分彆為（38.90±9.27），（33.85±11.31），（40.66±7.05）h。結論3種藥物的主要藥代動力學參數無顯著性差異。
목적：연구건강수시자단제량구복분광산안록지평협산편화분광산안록지평적약대동역학。방법용자신대조、삼주기、랍정방교차시험설계。24명건강수시자단제량구복분광산안록지평협산편（5.4 mg），분광산안록지평협산편（5.8 mg）혹분광산안록지평편（5 mg），용LC－MS／MS법측정혈장중안록지평，계산기주요약대동역학삼수。용DAS연건대주요약대동역학삼수진행비교。결과분광산안록지평협산편（5.4 mg）、분광산안록지평협산편（5.8 mg）화분광산안록지평편（5 mg）중안록지평적주요약대동역학삼수：AUC0－t분별위（115.30±28.12），（119.42±32.80），（113.19±27.08） ng· mL－1· h；Cmax분별위（2.59±0.60），（2.59±0.50），（2.56±0.59） ng · mL－1；t1／2분별위（38.90±9.27），（33.85±11.31），（40.66±7.05）h。결론3충약물적주요약대동역학삼수무현저성차이。
Objective To study the pharmacokinetics of amlodipine besylate and folic acid tablet in Chinese healthy volunteers.Methods A single administration of two tests and one reference formulation was given to 24 healthy volunteers by oral according to a self -control, three periods, Latin square design study.The concentrations of amlodipine were determined by LC-MS/MS method.Results The main pharma-cokinetic parameters of amlodipine were as follows: AUC0-t were (115.30 ±28.12),(119.42 ±32.80),(113.19 ±27.08) ng · mL-1 · h;Cmax were (2.59 ±0.60), (2.59 ±0.50), (2.56 ±0.59) ng· mL-1;t1/2 were(38.90 ±9.27), (33.85 ±11.31),(40.66 ±7.05) h for two test and one reference formulation, respectively.Conclusion There is no significant difference between the main pharmacokinetic parameters of three formulations.
