中国医疗器械信息
中國醫療器械信息
중국의료기계신식
China Medical Device Information
2015年
9期
8-11
,共4页
眼科手术系统%超声乳化仪%眼科晶状体超声摘除%玻璃体切除设备%安全性%有效性技术审评
眼科手術繫統%超聲乳化儀%眼科晶狀體超聲摘除%玻璃體切除設備%安全性%有效性技術審評
안과수술계통%초성유화의%안과정상체초성적제%파리체절제설비%안전성%유효성기술심평
optical surgery systems%phacofragmentation system device%vitreous aspiration & cuting device%safety%effectiveness%technical review
本文对眼科手术系统进行简单的介绍，对其注册申报时安全性、有效性的评价要求进行思考，从技术审评的角度提出看法，以期对眼科手术系统的注册及技术审评有所帮助。
本文對眼科手術繫統進行簡單的介紹，對其註冊申報時安全性、有效性的評價要求進行思攷，從技術審評的角度提齣看法，以期對眼科手術繫統的註冊及技術審評有所幫助。
본문대안과수술계통진행간단적개소，대기주책신보시안전성、유효성적평개요구진행사고，종기술심평적각도제출간법，이기대안과수술계통적주책급기술심평유소방조。
This article introduces optical surgery systems comprehensively, considers the evaluation of their safety and effectiveness and gives some opinions on technical review. It is hoped to be helpful for optical surgery systems registration and technical review.
