CAJ | 학술논문

目的:评价基于半导体测序法的人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测技术性能,探讨其临床应用价值.方法:采用半导体测序技术检测30种HPVL1基因分型国家参考品、9种HPV全基因组分型国家参考品及500例已知HPV分型检测结果的临床宫颈脱落细胞DNA样本,评价该技术的分析性能及与临床检测等效性.结果:半导体测序法可准确分型检测16种HPV型别(HPV6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68),检测范围内的16种HPV型别之间无交叉反应,与其他HPV型别及人类基因组DNA亦无交叉反应,最低检测限为10拷贝/μl(即50拷贝/反应),与已知结果的总体阳性符合率为99.33％ (298/300),阴性符合率为100％ (200/200),总符合率为99.60％ (498/500),一致性系数(Kappa)值为0.99,两种检测方法具有较高的一致性.结论:基于半导体测序法的HPV核酸分型检测技术具有分型准确,特异性高,灵敏度高,检测通量高等优点,具有较高的临床应用价值.
목적:평개기우반도체측서법적인유두류병독(HPV)핵산분형검측기술성능,탐토기림상응용개치.방법:채용반도체측서기술검측30충HPVL1기인분형국가삼고품、9충HPV전기인조분형국가삼고품급500례이지HPV분형검측결과적림상궁경탈락세포DNA양본,평개해기술적분석성능급여림상검측등효성.결과:반도체측서법가준학분형검측16충HPV형별(HPV6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68),검측범위내적16충HPV형별지간무교차반응,여기타HPV형별급인류기인조DNA역무교차반응,최저검측한위10고패/μl(즉50고패/반응),여이지결과적총체양성부합솔위99.33％ (298/300),음성부합솔위100％ (200/200),총부합솔위99.60％ (498/500),일치성계수(Kappa)치위0.99,량충검측방법구유교고적일치성.결론:기우반도체측서법적HPV핵산분형검측기술구유분형준학,특이성고,령민도고,검측통량고등우점,구유교고적림상응용개치.