CAJ | 학술논문

目的建立洗肠粉口服制剂微生物限度检验方法。方法采用《中国药典》2010年版二部微生物限度检查法，根据5株阳性对照菌的试验组、菌液组、供试品对照组的结果进行其方法学验证试验研究。结果洗肠粉口服制剂微生物限度细菌检查宜采用培养基稀释法，霉菌和酵母菌检查可采用常规法，控制菌亦采用常规法检查。结论该法可用于洗肠粉口服制剂微生物限度检查，可以客观地反映药物中微生物的污染状况，以达到检测目的。
목적건립세장분구복제제미생물한도검험방법。방법채용《중국약전》2010년판이부미생물한도검사법，근거5주양성대조균적시험조、균액조、공시품대조조적결과진행기방법학험증시험연구。결과세장분구복제제미생물한도세균검사의채용배양기희석법，매균화효모균검사가채용상규법，공제균역채용상규법검사。결론해법가용우세장분구복제제미생물한도검사，가이객관지반영약물중미생물적오염상황，이체도검측목적。