中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
Chinese Journal of Pharmaceuticals
2015年
9期
1013-1016
,共4页
宋冬梅%刘路%江文明%杨永健
宋鼕梅%劉路%江文明%楊永健
송동매%류로%강문명%양영건
雷贝拉唑钠%有关物质%高效液相色谱%测定
雷貝拉唑鈉%有關物質%高效液相色譜%測定
뢰패랍서납%유관물질%고효액상색보%측정
rabeprazole sodium%related substance%HPLC%determination
建立了高效液相色谱法测定雷贝拉唑钠原料药中的7个有关物质.采用C18色谱柱,以15 mmol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调至pH 6.0)∶乙腈(60∶40)为流动相,检测波长290 nm.雷贝拉唑钠及6个有关物质均在0.04～10 μg/ml范围内线性关系良好,另一有关物质2-[(4-甲氧基-3-甲基吡啶-2-基)甲亚磺酰基]-1H-苯并咪唑的线性范围为0.04～5 μg/ml.7个有关物质回收率为101.34％～107.90％,RSD为1.00％～6.35％.
建立瞭高效液相色譜法測定雷貝拉唑鈉原料藥中的7箇有關物質.採用C18色譜柱,以15 mmol/L燐痠氫二鈉溶液(用燐痠調至pH 6.0)∶乙腈(60∶40)為流動相,檢測波長290 nm.雷貝拉唑鈉及6箇有關物質均在0.04～10 μg/ml範圍內線性關繫良好,另一有關物質2-[(4-甲氧基-3-甲基吡啶-2-基)甲亞磺酰基]-1H-苯併咪唑的線性範圍為0.04～5 μg/ml.7箇有關物質迴收率為101.34％～107.90％,RSD為1.00％～6.35％.
건립료고효액상색보법측정뢰패랍서납원료약중적7개유관물질.채용C18색보주,이15 mmol/L린산경이납용액(용린산조지pH 6.0)∶을정(60∶40)위류동상,검측파장290 nm.뢰패랍서납급6개유관물질균재0.04～10 μg/ml범위내선성관계량호,령일유관물질2-[(4-갑양기-3-갑기필정-2-기)갑아광선기]-1H-분병미서적선성범위위0.04～5 μg/ml.7개유관물질회수솔위101.34％～107.90％,RSD위1.00％～6.35％.
