中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
Chinese Journal of Pharmaceuticals
2015年
9期
970-974,984
,共6页
邓春丽%王晓飞%沙先谊%方晓玲
鄧春麗%王曉飛%沙先誼%方曉玲
산춘려%왕효비%사선의%방효령
三七总皂苷%鼻腔喷雾剂%雾滴粒度分布%喷射模式%喷雾几何学%试喷%再次试喷
三七總皂苷%鼻腔噴霧劑%霧滴粒度分佈%噴射模式%噴霧幾何學%試噴%再次試噴
삼칠총조감%비강분무제%무적립도분포%분사모식%분무궤하학%시분%재차시분
Panax notoginseng saponins%nasal spray%droplet size distribution%spray pattern%plume geometry%priming%repriming
依照FDA推荐方法评价了自制三七总皂苷(1)鼻腔喷雾剂的喷雾特性,以改进和完善喷雾剂的质量评价系统.通过每喷质量的变化评价制剂试喷与再次试喷情况.结果表明,为保证准确的给药量,喷雾剂试喷次数为5次,室温放置1个月内再次试喷的次数为2次.采用激光粒度仪和SprayVIEW激光图像系统考察1鼻腔喷雾剂的粒径及分布、喷射模式和喷雾几何学.结果表明,1鼻腔喷雾剂的雾滴粒径主要集中在25～180 μm范围内;喷雾纵截面呈角度为23～28°的扇形,横截面接近圆形,椭圆率为1.15～1.24.本研究表明,1鼻腔喷雾剂具有良好的喷雾特性.所采用的质量评价方法有助于改进和完善国内喷雾剂的质量评价系统.
依照FDA推薦方法評價瞭自製三七總皂苷(1)鼻腔噴霧劑的噴霧特性,以改進和完善噴霧劑的質量評價繫統.通過每噴質量的變化評價製劑試噴與再次試噴情況.結果錶明,為保證準確的給藥量,噴霧劑試噴次數為5次,室溫放置1箇月內再次試噴的次數為2次.採用激光粒度儀和SprayVIEW激光圖像繫統攷察1鼻腔噴霧劑的粒徑及分佈、噴射模式和噴霧幾何學.結果錶明,1鼻腔噴霧劑的霧滴粒徑主要集中在25～180 μm範圍內;噴霧縱截麵呈角度為23～28°的扇形,橫截麵接近圓形,橢圓率為1.15～1.24.本研究錶明,1鼻腔噴霧劑具有良好的噴霧特性.所採用的質量評價方法有助于改進和完善國內噴霧劑的質量評價繫統.
의조FDA추천방법평개료자제삼칠총조감(1)비강분무제적분무특성,이개진화완선분무제적질량평개계통.통과매분질량적변화평개제제시분여재차시분정황.결과표명,위보증준학적급약량,분무제시분차수위5차,실온방치1개월내재차시분적차수위2차.채용격광립도의화SprayVIEW격광도상계통고찰1비강분무제적립경급분포、분사모식화분무궤하학.결과표명,1비강분무제적무적립경주요집중재25～180 μm범위내;분무종절면정각도위23～28°적선형,횡절면접근원형,타원솔위1.15～1.24.본연구표명,1비강분무제구유량호적분무특성.소채용적질량평개방법유조우개진화완선국내분무제적질량평개계통.
