中国医药工业杂志
中國醫藥工業雜誌
중국의약공업잡지
Chinese Journal of Pharmaceuticals
2015年
9期
1004-1007
,共4页
王慧君%潘红娟%刘超%侯建
王慧君%潘紅娟%劉超%侯建
왕혜군%반홍연%류초%후건
阿哌沙班%基因毒性杂质%3-吗啉基-1-[4-(5-氯戊酰胺基)苯基]-5,6-二氢吡啶-2(1H)-酮%液相色谱-质谱%测定
阿哌沙班%基因毒性雜質%3-嗎啉基-1-[4-(5-氯戊酰胺基)苯基]-5,6-二氫吡啶-2(1H)-酮%液相色譜-質譜%測定
아고사반%기인독성잡질%3-마람기-1-[4-(5-록무선알기)분기]-5,6-이경필정-2(1H)-동%액상색보-질보%측정
apixaban%genotoxic impurity%3-morpholino-1-[4-(5-chloropentamido) phenyl]-5,6-dihydropyridin-2(1H)-one%LC-MS%determination
建立了液相色谱-质谱法测定阿哌沙班中的基因毒性杂质3-吗啉基-1-[4-(5-氯戊酰胺基)苯基]-5,6-二氢吡啶-2(1H)-酮(2).采用Waters Xterra RP 18色谱柱,以0.01 mol/L乙酸铵缓冲液∶乙腈为流动相,梯度洗脱.质谱采用电喷雾离子源(ESI),正离子模式,选择离子监测(SIM)模式,监测离子为m/z 392.2.2在10～100 ng/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率为101.5％,RSD为1.7％.最低检测限和最低定量限为2.015和5.038 ng/ml.
建立瞭液相色譜-質譜法測定阿哌沙班中的基因毒性雜質3-嗎啉基-1-[4-(5-氯戊酰胺基)苯基]-5,6-二氫吡啶-2(1H)-酮(2).採用Waters Xterra RP 18色譜柱,以0.01 mol/L乙痠銨緩遲液∶乙腈為流動相,梯度洗脫.質譜採用電噴霧離子源(ESI),正離子模式,選擇離子鑑測(SIM)模式,鑑測離子為m/z 392.2.2在10～100 ng/ml濃度範圍內線性關繫良好,平均迴收率為101.5％,RSD為1.7％.最低檢測限和最低定量限為2.015和5.038 ng/ml.
건립료액상색보-질보법측정아고사반중적기인독성잡질3-마람기-1-[4-(5-록무선알기)분기]-5,6-이경필정-2(1H)-동(2).채용Waters Xterra RP 18색보주,이0.01 mol/L을산안완충액∶을정위류동상,제도세탈.질보채용전분무리자원(ESI),정리자모식,선택리자감측(SIM)모식,감측리자위m/z 392.2.2재10～100 ng/ml농도범위내선성관계량호,평균회수솔위101.5％,RSD위1.7％.최저검측한화최저정량한위2.015화5.038 ng/ml.
