中国医疗器械杂志
中國醫療器械雜誌
중국의료기계잡지
Chinese Journal of Medical lnstrumentation
2015年
5期
353-355
,共3页
FDA%APP%医疗器械软件监管
FDA%APP%醫療器械軟件鑑管
FDA%APP%의료기계연건감관
FDA%APP%medical device software supervision
随着智能手机的广泛使用，移动医疗类的应用软件的使用也越来越广。国内对于医疗类应用的监管还处于酝酿之中。如何有效地对此类软件进行监管，控制其对患者风险是亟需解决的问题。该文分析了国内外对此类软件监管的现状，归纳国内移动医疗应用软件出现的一些问题，提出一些建议供相关部门参考。
隨著智能手機的廣汎使用，移動醫療類的應用軟件的使用也越來越廣。國內對于醫療類應用的鑑管還處于醞釀之中。如何有效地對此類軟件進行鑑管，控製其對患者風險是亟需解決的問題。該文分析瞭國內外對此類軟件鑑管的現狀，歸納國內移動醫療應用軟件齣現的一些問題，提齣一些建議供相關部門參攷。
수착지능수궤적엄범사용，이동의료류적응용연건적사용야월래월엄。국내대우의료류응용적감관환처우온양지중。여하유효지대차류연건진행감관，공제기대환자풍험시극수해결적문제。해문분석료국내외대차류연건감관적현상，귀납국내이동의료응용연건출현적일사문제，제출일사건의공상관부문삼고。
With the widespread use of smart phones, mobile medical class of applications use more widely. The regulation for medical applications is in the offing in domestic. How to effectively regulate such software to control its risks for patients is needed to solve. In this paper, the status of suchsimple software monitoring in domestic and abroad is analyzed, some problems of domestic mobile medical applications are summarized and some recommendations are proposed for the relevant departments.
