食品与药品
食品與藥品
식품여약품
Food and Drug
2015年
4期
277-282
,共6页
王柳云%黎亮星%许丽媛%梁艳芬%李宁
王柳雲%黎亮星%許麗媛%樑豔芬%李寧
왕류운%려량성%허려원%량염분%리저
缬沙坦片%高效液相色谱法%有关物质
纈沙坦片%高效液相色譜法%有關物質
힐사탄편%고효액상색보법%유관물질
Valsartan Tablets%HPLC%related substance
目的 建立缬沙坦片中缬沙坦的含量测定及有关物质的检测方法.方法 采用Agilent Pursuit C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,10 μm),以乙腈-水-冰醋酸(体积比50∶50∶0.1)为流动相,检测波长230 nm,柱温30℃,流速1.0 mL/min,进样量20 μL.结果 缬沙坦在80～320 μg/mL(r=0.9998,n=7)范围内与峰面积线性关系良好,高、中、低3个浓度的回收率分别为100.3％,100.3％和100.7％ (RSD=1.0％,n=9).缬沙坦有关物质检查的检测限为0.02 μg/mL,且主成分与有关杂质均能有效分离.结论 本文建立的含量测定方法快速、准确、重现性好,有关物质检查方法专属、灵敏,可用于缬沙坦片的质量控制.
目的 建立纈沙坦片中纈沙坦的含量測定及有關物質的檢測方法.方法 採用Agilent Pursuit C18色譜柱(4.6 mm×250 mm,10 μm),以乙腈-水-冰醋痠(體積比50∶50∶0.1)為流動相,檢測波長230 nm,柱溫30℃,流速1.0 mL/min,進樣量20 μL.結果 纈沙坦在80～320 μg/mL(r=0.9998,n=7)範圍內與峰麵積線性關繫良好,高、中、低3箇濃度的迴收率分彆為100.3％,100.3％和100.7％ (RSD=1.0％,n=9).纈沙坦有關物質檢查的檢測限為0.02 μg/mL,且主成分與有關雜質均能有效分離.結論 本文建立的含量測定方法快速、準確、重現性好,有關物質檢查方法專屬、靈敏,可用于纈沙坦片的質量控製.
목적 건립힐사탄편중힐사탄적함량측정급유관물질적검측방법.방법 채용Agilent Pursuit C18색보주(4.6 mm×250 mm,10 μm),이을정-수-빙작산(체적비50∶50∶0.1)위류동상,검측파장230 nm,주온30℃,류속1.0 mL/min,진양량20 μL.결과 힐사탄재80～320 μg/mL(r=0.9998,n=7)범위내여봉면적선성관계량호,고、중、저3개농도적회수솔분별위100.3％,100.3％화100.7％ (RSD=1.0％,n=9).힐사탄유관물질검사적검측한위0.02 μg/mL,차주성분여유관잡질균능유효분리.결론 본문건립적함량측정방법쾌속、준학、중현성호,유관물질검사방법전속、령민,가용우힐사탄편적질량공제.
