医学信息
醫學信息
의학신식
Medical Information
2015年
37期
237-237
,共1页
高效液相色谱法%合成盐酸甲基麻黄碱相关物质
高效液相色譜法%閤成鹽痠甲基痳黃堿相關物質
고효액상색보법%합성염산갑기마황감상관물질
目的：采取高效液相色谱方法代替国家标准中TLC检测合成盐酸甲基麻黄碱相关性物质,旨在完善合成盐酸甲基麻黄碱的临床质量标准。方法采用苯基键合硅胶作为固定相(Al tima色谱柱250 nm×4.6 mm),采用0.15M醋酸盐缓冲溶液院将甲醇(94：6)采用冰乙酸调节为pH=4.0。检测波长为257 nm,流速为1.0 ml/ml。结果专属性,样品和对照分离度超过2.0；系统适用性,峰面积变化的RSD结果为1.1%；在10.13~81.04 ug/ml的范围内,线性关系较为良好(γ=0.9999)；耐用性符合要求、准确度性RSD为1.31%、重现性RSD为1.26%；TLC法检测限为0.25%,HPLC法检测限为院0.004%。结论高效液相色谱方法简便、快速、重现性较好,灵敏度非常高,用于盐酸甲基麻黄碱相关物质的检测,疗效显著。
目的：採取高效液相色譜方法代替國傢標準中TLC檢測閤成鹽痠甲基痳黃堿相關性物質,旨在完善閤成鹽痠甲基痳黃堿的臨床質量標準。方法採用苯基鍵閤硅膠作為固定相(Al tima色譜柱250 nm×4.6 mm),採用0.15M醋痠鹽緩遲溶液院將甲醇(94：6)採用冰乙痠調節為pH=4.0。檢測波長為257 nm,流速為1.0 ml/ml。結果專屬性,樣品和對照分離度超過2.0；繫統適用性,峰麵積變化的RSD結果為1.1%；在10.13~81.04 ug/ml的範圍內,線性關繫較為良好(γ=0.9999)；耐用性符閤要求、準確度性RSD為1.31%、重現性RSD為1.26%；TLC法檢測限為0.25%,HPLC法檢測限為院0.004%。結論高效液相色譜方法簡便、快速、重現性較好,靈敏度非常高,用于鹽痠甲基痳黃堿相關物質的檢測,療效顯著。
목적：채취고효액상색보방법대체국가표준중TLC검측합성염산갑기마황감상관성물질,지재완선합성염산갑기마황감적림상질량표준。방법채용분기건합규효작위고정상(Al tima색보주250 nm×4.6 mm),채용0.15M작산염완충용액원장갑순(94：6)채용빙을산조절위pH=4.0。검측파장위257 nm,류속위1.0 ml/ml。결과전속성,양품화대조분리도초과2.0；계통괄용성,봉면적변화적RSD결과위1.1%；재10.13~81.04 ug/ml적범위내,선성관계교위량호(γ=0.9999)；내용성부합요구、준학도성RSD위1.31%、중현성RSD위1.26%；TLC법검측한위0.25%,HPLC법검측한위원0.004%。결론고효액상색보방법간편、쾌속、중현성교호,령민도비상고,용우염산갑기마황감상관물질적검측,료효현저。
