山东化工
山東化工
산동화공
Shandong Chemical Industry
2015年
18期
72-73,76
,共3页
枸橼酸莫沙必利注射液%细菌内毒素%检测
枸櫞痠莫沙必利註射液%細菌內毒素%檢測
구연산막사필리주사액%세균내독소%검측
目的:建立枸橼酸莫沙必利注射液细菌内毒素的检查方法.方法:按照《中国药典》2010年版二部附录ⅪE指导原则进行灵敏度试验及干扰试验,确定本品中细菌内毒索的限度,并对样品进行了测定.结果:本品中的细菌内毒素均小于5.0EU/mg,符合质量要求.结论:本法灵敏度高,能够对构橼酸莫沙必利注射液中的细菌内毒素进行有效测定,可用于该产品的质量控制.
目的:建立枸櫞痠莫沙必利註射液細菌內毒素的檢查方法.方法:按照《中國藥典》2010年版二部附錄ⅪE指導原則進行靈敏度試驗及榦擾試驗,確定本品中細菌內毒索的限度,併對樣品進行瞭測定.結果:本品中的細菌內毒素均小于5.0EU/mg,符閤質量要求.結論:本法靈敏度高,能夠對構櫞痠莫沙必利註射液中的細菌內毒素進行有效測定,可用于該產品的質量控製.
목적:건립구연산막사필리주사액세균내독소적검사방법.방법:안조《중국약전》2010년판이부부록ⅪE지도원칙진행령민도시험급간우시험,학정본품중세균내독색적한도,병대양품진행료측정.결과:본품중적세균내독소균소우5.0EU/mg,부합질량요구.결론:본법령민도고,능구대구연산막사필리주사액중적세균내독소진행유효측정,가용우해산품적질량공제.
