山东化工
山東化工
산동화공
Shandong Chemical Industry
2015年
18期
66-68
,共3页
甲啶铂氯化钠注射液%细菌内毒素%干扰试验
甲啶鉑氯化鈉註射液%細菌內毒素%榦擾試驗
갑정박록화납주사액%세균내독소%간우시험
目的:建立甲啶铂氯化钠注射液细菌内毒素检查法.方法:按照《中国药典》2010年版二部附录ⅪE进行灵敏度试验及干扰试验,确定本品中细菌内毒素的限度,并对样品进行了测定.结果:甲啶铂氯化钠注射液最小不干扰稀释倍数为6倍,内毒素限值确定为0.78EU/mg.结论:该方法可用于甲啶铂氯化钠注射液的细菌内毒素检查.
目的:建立甲啶鉑氯化鈉註射液細菌內毒素檢查法.方法:按照《中國藥典》2010年版二部附錄ⅪE進行靈敏度試驗及榦擾試驗,確定本品中細菌內毒素的限度,併對樣品進行瞭測定.結果:甲啶鉑氯化鈉註射液最小不榦擾稀釋倍數為6倍,內毒素限值確定為0.78EU/mg.結論:該方法可用于甲啶鉑氯化鈉註射液的細菌內毒素檢查.
목적:건립갑정박록화납주사액세균내독소검사법.방법:안조《중국약전》2010년판이부부록ⅪE진행령민도시험급간우시험,학정본품중세균내독소적한도,병대양품진행료측정.결과:갑정박록화납주사액최소불간우희석배수위6배,내독소한치학정위0.78EU/mg.결론:해방법가용우갑정박록화납주사액적세균내독소검사.
