CAJ | 학술논문

目的：分析我院32种中药注射剂说明书的规范性，为修订药品说明书及其合理应用提供参考。方法收集我院32种中药注射剂说明书，对说明书的项目进行统计。结果32份中药注射剂说明书的药品名称、成份、性状、功能主治／适应症等13个项目均明确标注并有具体内容，而部分说明书未标注不良反应、禁忌、特殊人群用药等项目或者无具体内容。结论部分中药注射剂说明书缺少必要项目或者无具体内容，药品监督管理部门应加强监管，督促药品生产企业完善药品说明书，保证用药安全。
목적：분석아원32충중약주사제설명서적규범성，위수정약품설명서급기합리응용제공삼고。방법수집아원32충중약주사제설명서，대설명서적항목진행통계。결과32빈중약주사제설명서적약품명칭、성빈、성상、공능주치／괄응증등13개항목균명학표주병유구체내용，이부분설명서미표주불량반응、금기、특수인군용약등항목혹자무구체내용。결론부분중약주사제설명서결소필요항목혹자무구체내용，약품감독관리부문응가강감관，독촉약품생산기업완선약품설명서，보증용약안전。