中国药师
中國藥師
중국약사
China Pharmacist
2015年
9期
1506-1511
,共6页
王自强%何素婷%邵泓%陈钢
王自彊%何素婷%邵泓%陳鋼
왕자강%하소정%소홍%진강
肝素钠%常规聚合酶链式反应%实时荧光聚合酶链式反应%种属鉴定
肝素鈉%常規聚閤酶鏈式反應%實時熒光聚閤酶鏈式反應%種屬鑒定
간소납%상규취합매련식반응%실시형광취합매련식반응%충속감정
Heparin sodium%Conventional PCR%Real-time quantitative PCR%Species identification
目的:采用常规PCR及实时荧光PCR方法检测肝素钠粗品及原料药中的猪、牛、羊源性成分.方法:利用土壤基因组DNA提取纯化试剂盒从肝素钠粗品及原料药中提取残留核酸,以其为模板,通过常规PCR及实时荧光PCR法进行动物源性成分鉴定.以提取猪肝、牛心、羊肝的DNA为对照品,验证所建立的常规PCR法及实时荧光PCR法的特异性及灵敏度,并用以上两种方法对3批肝素钠粗品及4批肝素钠原料药进行动物源性成分鉴定.结果:采用的两种PCR方法对猪、牛、羊源性成分的鉴定具有特异性,且灵敏度分别达到Pg级及10-1 pg级.通过土壤基因组DNA提取纯化试剂盒成功从肝素钠粗品及原料药中提取获得适用于PCR反应的模板DNA,显示7批肝素钠样品均为猪源性产品,且未检出牛、羊源性成分污染.结论:建立了一种快速有效地从肝素钠粗品及原料药中提取DNA的方法,并成功通过两种PCR方法对其猪、牛、羊源性成分进行鉴定,为监督药品规范生产,保证用药安全提供了技术支持.
目的:採用常規PCR及實時熒光PCR方法檢測肝素鈉粗品及原料藥中的豬、牛、羊源性成分.方法:利用土壤基因組DNA提取純化試劑盒從肝素鈉粗品及原料藥中提取殘留覈痠,以其為模闆,通過常規PCR及實時熒光PCR法進行動物源性成分鑒定.以提取豬肝、牛心、羊肝的DNA為對照品,驗證所建立的常規PCR法及實時熒光PCR法的特異性及靈敏度,併用以上兩種方法對3批肝素鈉粗品及4批肝素鈉原料藥進行動物源性成分鑒定.結果:採用的兩種PCR方法對豬、牛、羊源性成分的鑒定具有特異性,且靈敏度分彆達到Pg級及10-1 pg級.通過土壤基因組DNA提取純化試劑盒成功從肝素鈉粗品及原料藥中提取穫得適用于PCR反應的模闆DNA,顯示7批肝素鈉樣品均為豬源性產品,且未檢齣牛、羊源性成分汙染.結論:建立瞭一種快速有效地從肝素鈉粗品及原料藥中提取DNA的方法,併成功通過兩種PCR方法對其豬、牛、羊源性成分進行鑒定,為鑑督藥品規範生產,保證用藥安全提供瞭技術支持.
목적:채용상규PCR급실시형광PCR방법검측간소납조품급원료약중적저、우、양원성성분.방법:이용토양기인조DNA제취순화시제합종간소납조품급원료약중제취잔류핵산,이기위모판,통과상규PCR급실시형광PCR법진행동물원성성분감정.이제취저간、우심、양간적DNA위대조품,험증소건립적상규PCR법급실시형광PCR법적특이성급령민도,병용이상량충방법대3비간소납조품급4비간소납원료약진행동물원성성분감정.결과:채용적량충PCR방법대저、우、양원성성분적감정구유특이성,차령민도분별체도Pg급급10-1 pg급.통과토양기인조DNA제취순화시제합성공종간소납조품급원료약중제취획득괄용우PCR반응적모판DNA,현시7비간소납양품균위저원성산품,차미검출우、양원성성분오염.결론:건립료일충쾌속유효지종간소납조품급원료약중제취DNA적방법,병성공통과량충PCR방법대기저、우、양원성성분진행감정,위감독약품규범생산,보증용약안전제공료기술지지.
