CAJ | 학술논문

目的:前瞻性随机对照观察雷公藤多苷(TW)和硫唑嘌呤(AZA)维持治疗狼疮性肾炎(LN)的复发率及安全性. 方法:2007年1月至2008年6月经诱导治疗获得临床完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的增殖性LN患者,随机分配至TW组和AZA组,维持治疗24个月后,继续随访观察.主要观察指标为两组患者的复发率,次要观察指标包括复发时间、治疗期间新增CR例数、到达肾脏终点事件(包括终末期肾病、肌酐倍增、估算的肾小球滤过率下降≥30％)的例数、治疗中尿蛋白定量和血清肌酐的变化及不良事件等. 结果:(1)截止至2014年4月,84例患者中位随访时间57.5月,TW组有10例(25.0％)患者复发,中位时间17.5月;AZA组9例(20.5％)患者复发,中位时间38个月.两组复发率及复发时间均无统计学差异;(2)TW组和AZA组到达肾脏终点事件的患者分别为14例(35.0％)和11例(25.0％),无统计学差异.治疗期间两组血清肌酐及尿蛋白无显著变化;(3)不良事件:TW组(75.0％)不良事件发生率与AZA组(59.1％)无统计学差异,其中月经紊乱的发生率明显高于AZA组,而白细胞减少显著降低,两组总的感染率无统计学差异,但是TW组阴道炎的发生率明显高于AZA组. 结论:TW维持治疗LN的复发率与AZA维持治疗相当,虽然TW组月经紊乱的发生率高于AZA组,但两组总的不良事件无统计学差异.因此,TW是一种有效的维持期治疗药物.
목적:전첨성수궤대조관찰뢰공등다감(TW)화류서표령(AZA)유지치료랑창성신염(LN)적복발솔급안전성. 방법:2007년1월지2008년6월경유도치료획득림상완전완해(CR)혹부분완해(PR)적증식성LN환자,수궤분배지TW조화AZA조,유지치료24개월후,계속수방관찰.주요관찰지표위량조환자적복발솔,차요관찰지표포괄복발시간、치료기간신증CR례수、도체신장종점사건(포괄종말기신병、기항배증、고산적신소구려과솔하강≥30％)적례수、치료중뇨단백정량화혈청기항적변화급불량사건등. 결과:(1)절지지2014년4월,84례환자중위수방시간57.5월,TW조유10례(25.0％)환자복발,중위시간17.5월;AZA조9례(20.5％)환자복발,중위시간38개월.량조복발솔급복발시간균무통계학차이;(2)TW조화AZA조도체신장종점사건적환자분별위14례(35.0％)화11례(25.0％),무통계학차이.치료기간량조혈청기항급뇨단백무현저변화;(3)불량사건:TW조(75.0％)불량사건발생솔여AZA조(59.1％)무통계학차이,기중월경문란적발생솔명현고우AZA조,이백세포감소현저강저,량조총적감염솔무통계학차이,단시TW조음도염적발생솔명현고우AZA조. 결론:TW유지치료LN적복발솔여AZA유지치료상당,수연TW조월경문란적발생솔고우AZA조,단량조총적불량사건무통계학차이.인차,TW시일충유효적유지기치료약물.