中国药业
中國藥業
중국약업
China Pharmaceuticals
2015年
20期
87-88,89
,共3页
医疗机构%制剂%质量管理规范
醫療機構%製劑%質量管理規範
의료궤구%제제%질량관리규범
目的：探讨医院制剂室在换证过程中存在的问题，并寻求解决方案。方法结合制剂室发展现状，分析硬、软件问题。结果医院制剂换证过程中遇到的问题较复杂，需严格按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP )和《药品生产质量管理规范》(GMP )要求建设制剂室，保护老品种，开发新剂型、新品种，形成自有适合妇儿的特色制剂。结论应加强对制剂室的投入与管理，通过努力顺利完成制剂换证任务。
目的：探討醫院製劑室在換證過程中存在的問題，併尋求解決方案。方法結閤製劑室髮展現狀，分析硬、軟件問題。結果醫院製劑換證過程中遇到的問題較複雜，需嚴格按照《醫療機構製劑配製質量管理規範》(GPP )和《藥品生產質量管理規範》(GMP )要求建設製劑室，保護老品種，開髮新劑型、新品種，形成自有適閤婦兒的特色製劑。結論應加彊對製劑室的投入與管理，通過努力順利完成製劑換證任務。
목적：탐토의원제제실재환증과정중존재적문제，병심구해결방안。방법결합제제실발전현상，분석경、연건문제。결과의원제제환증과정중우도적문제교복잡，수엄격안조《의료궤구제제배제질량관리규범》(GPP )화《약품생산질량관리규범》(GMP )요구건설제제실，보호로품충，개발신제형、신품충，형성자유괄합부인적특색제제。결론응가강대제제실적투입여관리，통과노력순리완성제제환증임무。
