CAJ | 학술논문

目的：观察胆舒胶囊治疗慢性胆囊炎（肝胆郁结、湿热胃滞证）的安全性和临床疗效。方法将328例慢性胆囊炎（肝胆郁结、湿热胃滞证）患者按3∶1比例随机分为试验组246例和对照组82例。试验组患者口服胆舒胶囊和胆舒胶囊模拟剂，每次各2粒，每日3次，对照组患者口服胆乐胶囊，每次4粒，每日3次。两组均治疗4周。结果治疗后，两组患者的视觉模拟评分(VAS )法评分和疼痛发作次数均较治疗前显著改善，且试验组改善更明显（P＜0．05）；在中医证候改善方面，试验组的愈显率和总有效率分别为55．69％和91．46％，均显著高于对照组的45．12％和82．93％（P＜0．05）；两组疼痛持续时间较治疗前显著改善(P＜0．05)，但组间比较，差异无统计学意义（P＞0．05）；试验组有1例患者发生的不良事件可能与药物有关，其他相关安全性指标检查未见明显异常。结论胆舒胶囊治疗慢性胆囊炎（肝胆郁结、湿热胃滞证）安全有效，值得临床推广。
목적：관찰담서효낭치료만성담낭염（간담욱결、습열위체증）적안전성화림상료효。방법장328례만성담낭염（간담욱결、습열위체증）환자안3∶1비례수궤분위시험조246례화대조조82례。시험조환자구복담서효낭화담서효낭모의제，매차각2립，매일3차，대조조환자구복담악효낭，매차4립，매일3차。량조균치료4주。결과치료후，량조환자적시각모의평분(VAS )법평분화동통발작차수균교치료전현저개선，차시험조개선경명현（P＜0．05）；재중의증후개선방면，시험조적유현솔화총유효솔분별위55．69％화91．46％，균현저고우대조조적45．12％화82．93％（P＜0．05）；량조동통지속시간교치료전현저개선(P＜0．05)，단조간비교，차이무통계학의의（P＞0．05）；시험조유1례환자발생적불량사건가능여약물유관，기타상관안전성지표검사미견명현이상。결론담서효낭치료만성담낭염（간담욱결、습열위체증）안전유효，치득림상추엄。