分子诊断与治疗杂志
分子診斷與治療雜誌
분자진단여치료잡지
Journal of Molecular Diagnosis and Therapy
2015年
5期
318-322
,共5页
梁丽萍%李志雄%董志宁%李明%吴英松
樑麗萍%李誌雄%董誌寧%李明%吳英鬆
량려평%리지웅%동지저%리명%오영송
癌胚抗原%临床研究%化学发光免疫分析法
癌胚抗原%臨床研究%化學髮光免疫分析法
암배항원%림상연구%화학발광면역분석법
目的 对自制的癌胚抗原定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)进行临床应用研究及临床性能评价. 方法 用自制试剂盒检测采集到的血清1 156例和101例血浆,以罗氏公司癌胚抗原定量测定试剂盒(电化学发光法)为对照试剂,雅培公司癌胚抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)作为复核试剂,对自制试剂盒的一致性和相关性等指标进行计算分析. 结果 同罗氏试剂盒相比,自制试剂盒异常符合率达96.1％,正常符合率达97.8％,总符合率达97.3％,Kappa值达0.931(P＜0.01).从定量测定值分析,与罗氏试剂盒测值相比,自制试剂盒测值的线性回归方程为Y=0.091+1.009X,相关系数为0.987(P＜0.01),相关性良好. 结论 本试剂盒检测性能满足临床应用的需要.
目的 對自製的癌胚抗原定量測定試劑盒(化學髮光免疫分析法)進行臨床應用研究及臨床性能評價. 方法 用自製試劑盒檢測採集到的血清1 156例和101例血漿,以囉氏公司癌胚抗原定量測定試劑盒(電化學髮光法)為對照試劑,雅培公司癌胚抗原測定試劑盒(化學髮光微粒子免疫檢測法)作為複覈試劑,對自製試劑盒的一緻性和相關性等指標進行計算分析. 結果 同囉氏試劑盒相比,自製試劑盒異常符閤率達96.1％,正常符閤率達97.8％,總符閤率達97.3％,Kappa值達0.931(P＜0.01).從定量測定值分析,與囉氏試劑盒測值相比,自製試劑盒測值的線性迴歸方程為Y=0.091+1.009X,相關繫數為0.987(P＜0.01),相關性良好. 結論 本試劑盒檢測性能滿足臨床應用的需要.
목적 대자제적암배항원정량측정시제합(화학발광면역분석법)진행림상응용연구급림상성능평개. 방법 용자제시제합검측채집도적혈청1 156례화101례혈장,이라씨공사암배항원정량측정시제합(전화학발광법)위대조시제,아배공사암배항원측정시제합(화학발광미입자면역검측법)작위복핵시제,대자제시제합적일치성화상관성등지표진행계산분석. 결과 동라씨시제합상비,자제시제합이상부합솔체96.1％,정상부합솔체97.8％,총부합솔체97.3％,Kappa치체0.931(P＜0.01).종정량측정치분석,여라씨시제합측치상비,자제시제합측치적선성회귀방정위Y=0.091+1.009X,상관계수위0.987(P＜0.01),상관성량호. 결론 본시제합검측성능만족림상응용적수요.
