分子诊断与治疗杂志
分子診斷與治療雜誌
분자진단여치료잡지
Journal of Molecular Diagnosis and Therapy
2015年
5期
306-312
,共7页
王楠%彭波%李基%唐亮亮
王楠%彭波%李基%唐亮亮
왕남%팽파%리기%당량량
肌红蛋白%化学发光免疫分析(CLIA)%急性心肌梗死
肌紅蛋白%化學髮光免疫分析(CLIA)%急性心肌梗死
기홍단백%화학발광면역분석(CLIA)%급성심기경사
目的 利用化学发光免疫分析技术,建立一种人肌红蛋白(myoglobin,MYO)定量检测方法. 方法 采用基于化学发光免疫分析的双抗体夹心法(以纳米磁微粒为固相载体包被抗人MYO抗体,以另一抗体交联碱性磷酸酶为标记物)研制MYO化学发光免疫定量检测试剂盒.并进行性能评估及临床试验. 结果 该检测方法的线性范围为(1.0～2 500)ng/mL;灵敏度为1.0 ng/mL;批内精密度和批间精密度均小于5％;添加回收率在(100±5)％以内(平均回收率101.92％);当样本中的MYO浓度为40 000 ng/mL时,未发现钩状效应;试剂在37℃放置72h后,稳定性良好,各性能指标均达到要求;相关性试验结果r＞ 0.98,相关性方程为y=0.9837X-8.9256,与Beckman肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)的一致性结果良好. 结论 本研究建立的MYO化学发光免疫分析定量检测方法的各项性能指标均达到了临床检测要求,可用于临床血清MYO检测.
目的 利用化學髮光免疫分析技術,建立一種人肌紅蛋白(myoglobin,MYO)定量檢測方法. 方法 採用基于化學髮光免疫分析的雙抗體夾心法(以納米磁微粒為固相載體包被抗人MYO抗體,以另一抗體交聯堿性燐痠酶為標記物)研製MYO化學髮光免疫定量檢測試劑盒.併進行性能評估及臨床試驗. 結果 該檢測方法的線性範圍為(1.0～2 500)ng/mL;靈敏度為1.0 ng/mL;批內精密度和批間精密度均小于5％;添加迴收率在(100±5)％以內(平均迴收率101.92％);噹樣本中的MYO濃度為40 000 ng/mL時,未髮現鉤狀效應;試劑在37℃放置72h後,穩定性良好,各性能指標均達到要求;相關性試驗結果r＞ 0.98,相關性方程為y=0.9837X-8.9256,與Beckman肌紅蛋白測定試劑盒(化學髮光法)的一緻性結果良好. 結論 本研究建立的MYO化學髮光免疫分析定量檢測方法的各項性能指標均達到瞭臨床檢測要求,可用于臨床血清MYO檢測.
목적 이용화학발광면역분석기술,건립일충인기홍단백(myoglobin,MYO)정량검측방법. 방법 채용기우화학발광면역분석적쌍항체협심법(이납미자미립위고상재체포피항인MYO항체,이령일항체교련감성린산매위표기물)연제MYO화학발광면역정량검측시제합.병진행성능평고급림상시험. 결과 해검측방법적선성범위위(1.0～2 500)ng/mL;령민도위1.0 ng/mL;비내정밀도화비간정밀도균소우5％;첨가회수솔재(100±5)％이내(평균회수솔101.92％);당양본중적MYO농도위40 000 ng/mL시,미발현구상효응;시제재37℃방치72h후,은정성량호,각성능지표균체도요구;상관성시험결과r＞ 0.98,상관성방정위y=0.9837X-8.9256,여Beckman기홍단백측정시제합(화학발광법)적일치성결과량호. 결론 본연구건립적MYO화학발광면역분석정량검측방법적각항성능지표균체도료림상검측요구,가용우림상혈청MYO검측.
