中国肿瘤临床
中國腫瘤臨床
중국종류림상
Chinese Journal of Clinical Oncology
2015年
20期
1025-1030
,共6页
宋腾%张会来%王华庆%李静敏%克晓燕%曹军宁%黄慧强%张伟京%朱军%范云%冯继锋
宋騰%張會來%王華慶%李靜敏%剋曉燕%曹軍寧%黃慧彊%張偉京%硃軍%範雲%馮繼鋒
송등%장회래%왕화경%리정민%극효연%조군저%황혜강%장위경%주군%범운%풍계봉
盐酸苯达莫司汀%利妥昔单抗耐药%非霍奇金淋巴瘤%疗效%安全性
鹽痠苯達莫司汀%利妥昔單抗耐藥%非霍奇金淋巴瘤%療效%安全性
염산분체막사정%리타석단항내약%비곽기금림파류%료효%안전성
bendamustine hydrochloride%rituximab-refractory%non-Hodgkin's lymphoma%efficacy%safety
目的：评价注射用盐酸苯达莫司汀单药治疗利妥昔单抗治疗失败的B细胞惰性淋巴瘤的有效性和安全性。方法：2010年4月至2013年4月，全国8个研究中心入组100例利妥昔单抗治疗失败的B细胞惰性淋巴瘤患者，接受苯达莫司汀单药治疗（120 mg/m2，d1、2，每21天1个周期，最多8个周期）。主要终点指标为总反应率（ORR），次要终点指标包括疾病控制率（DCR）、无进展生存（PFS）、总生存（OS）及安全性评估。结果：全组100例患者，中位年龄为56（28～74）岁，共计化疗447个周期，中位4（1～8）个周期。93例患者完成至少2个周期治疗，可评价疗效。15例（16.1%）获得完全缓解（CR），52例（55.9%）获得部分缓解（PR），22例（23.7%）稳定（SD），4例（4.3%）进展（PD），ORR为72%，DCR为95.7%。中位随访时间26.6（2～48.4）个月，59例（63.4%）出现疾病进展，中位PFS为8.53个月（95%CI：6.518～10.542），1年PFS率（40.6±5.3）%。48例（48%）出现3/4级不良事件，3/4级白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少发生率分别为26%、24%和11%。结论：苯达莫司汀治疗利妥昔单抗耐药的B细胞惰性淋巴瘤客观缓解率较高，骨髓抑制为最常见不良反应，系二线治疗惰性B细胞淋巴瘤的新选择。
目的：評價註射用鹽痠苯達莫司汀單藥治療利妥昔單抗治療失敗的B細胞惰性淋巴瘤的有效性和安全性。方法：2010年4月至2013年4月，全國8箇研究中心入組100例利妥昔單抗治療失敗的B細胞惰性淋巴瘤患者，接受苯達莫司汀單藥治療（120 mg/m2，d1、2，每21天1箇週期，最多8箇週期）。主要終點指標為總反應率（ORR），次要終點指標包括疾病控製率（DCR）、無進展生存（PFS）、總生存（OS）及安全性評估。結果：全組100例患者，中位年齡為56（28～74）歲，共計化療447箇週期，中位4（1～8）箇週期。93例患者完成至少2箇週期治療，可評價療效。15例（16.1%）穫得完全緩解（CR），52例（55.9%）穫得部分緩解（PR），22例（23.7%）穩定（SD），4例（4.3%）進展（PD），ORR為72%，DCR為95.7%。中位隨訪時間26.6（2～48.4）箇月，59例（63.4%）齣現疾病進展，中位PFS為8.53箇月（95%CI：6.518～10.542），1年PFS率（40.6±5.3）%。48例（48%）齣現3/4級不良事件，3/4級白細胞減少、中性粒細胞減少、血小闆減少髮生率分彆為26%、24%和11%。結論：苯達莫司汀治療利妥昔單抗耐藥的B細胞惰性淋巴瘤客觀緩解率較高，骨髓抑製為最常見不良反應，繫二線治療惰性B細胞淋巴瘤的新選擇。
목적：평개주사용염산분체막사정단약치료리타석단항치료실패적B세포타성림파류적유효성화안전성。방법：2010년4월지2013년4월，전국8개연구중심입조100례리타석단항치료실패적B세포타성림파류환자，접수분체막사정단약치료（120 mg/m2，d1、2，매21천1개주기，최다8개주기）。주요종점지표위총반응솔（ORR），차요종점지표포괄질병공제솔（DCR）、무진전생존（PFS）、총생존（OS）급안전성평고。결과：전조100례환자，중위년령위56（28～74）세，공계화료447개주기，중위4（1～8）개주기。93례환자완성지소2개주기치료，가평개료효。15례（16.1%）획득완전완해（CR），52례（55.9%）획득부분완해（PR），22례（23.7%）은정（SD），4례（4.3%）진전（PD），ORR위72%，DCR위95.7%。중위수방시간26.6（2～48.4）개월，59례（63.4%）출현질병진전，중위PFS위8.53개월（95%CI：6.518～10.542），1년PFS솔（40.6±5.3）%。48례（48%）출현3/4급불량사건，3/4급백세포감소、중성립세포감소、혈소판감소발생솔분별위26%、24%화11%。결론：분체막사정치료리타석단항내약적B세포타성림파류객관완해솔교고，골수억제위최상견불량반응，계이선치료타성B세포림파류적신선택。
Objective:To evaluate the efficacy and toxicity of single-agent bendamustine in patients with indolent B-cell non-Hodgkin's lymphoma (NHL) refractory to rituximab. Methods:Between April 2010 and April 2013, 100 patients with rituximab-refrac-tory indolent B-cell NHL from 8 institutions were enrolled. Bendamustine was administered at 120 mg/m2 on days 1 and 2 every 21 days for 6-8 cycles. The primary endpoint was the overall response rate (ORR). The secondary endpoints included disease control rate (DCR), progression-free survival (PFS), overall survival (OS), and safety. Results:One hundred patients with a median age of 56 (rang-ing from 28 to 74) years were recruited in this clinical study. The total number of chemotherapy was 447 cycles, and the median number was 4 cycles. Ninety-three patients could be evaluated for efficacy. Fifteen patients (16.1%) had complete remission (CR), 52 (55.9%) had partial remission (PR), 22 (23.7%) had stable disease (SD), and 4 (4.3%) had progression disease (PD). The ORR and DCR were 72%and 95.7%, respectively. After a median follow-up of 26.6 months (ranging from 2 to 48.4 months), 59 patients (63.4%) had PD.The median PFS was 8.53 (95%CI:6.518-10.542) months, and PFS rate for 1 year was (40.6±5.3)%. Forty-eight patients (48%) had 3/4 grade adverse events, including leucopenia (26%), neutropenia (24%), and anemia (11%). Conclusion:Single-agent bendamustine produced a high rate of objective responses in patients with rituximab-refractory indolent B-cell NHL and could be one of the new op-tions for second-line treatment of these patients. The most common adverse event is hematologic toxicity.
