中国保健营养
中國保健營養
중국보건영양
China Health Care & Nutrition
2015年
9期
19-20
,共2页
张道利%王振中%高晓艳%凌娅
張道利%王振中%高曉豔%凌婭
장도리%왕진중%고효염%릉아
注射剂%无菌%安全%问题%策略
註射劑%無菌%安全%問題%策略
주사제%무균%안전%문제%책략
目的 完善注射剂的质量保证体系,确保其质量、疗效和用药安全.方法 本文从剂型选择的合理性、无菌检查的局限性、无菌安全的保证要素等方面,对国内注射剂的无菌安全问题进行了分析.结果 根据无菌制剂的无菌保证的要求,提出了在现有条件下提高注射剂的无菌保证水平的应对策略.结论 无菌安全实际上就是避免染菌.在生产过程中避免灭菌不完全和灭菌过程中的二次污染,就能够保证产品的无菌安全.
目的 完善註射劑的質量保證體繫,確保其質量、療效和用藥安全.方法 本文從劑型選擇的閤理性、無菌檢查的跼限性、無菌安全的保證要素等方麵,對國內註射劑的無菌安全問題進行瞭分析.結果 根據無菌製劑的無菌保證的要求,提齣瞭在現有條件下提高註射劑的無菌保證水平的應對策略.結論 無菌安全實際上就是避免染菌.在生產過程中避免滅菌不完全和滅菌過程中的二次汙染,就能夠保證產品的無菌安全.
목적 완선주사제적질량보증체계,학보기질량、료효화용약안전.방법 본문종제형선택적합이성、무균검사적국한성、무균안전적보증요소등방면,대국내주사제적무균안전문제진행료분석.결과 근거무균제제적무균보증적요구,제출료재현유조건하제고주사제적무균보증수평적응대책략.결론 무균안전실제상취시피면염균.재생산과정중피면멸균불완전화멸균과정중적이차오염,취능구보증산품적무균안전.
