亚太传统医药
亞太傳統醫藥
아태전통의약
Asia-Pacific Traditional Medicine
2015年
19期
25-28
,共4页
徐志文%王静%刘小娟%陈晓云%任泽林
徐誌文%王靜%劉小娟%陳曉雲%任澤林
서지문%왕정%류소연%진효운%임택림
丙氨酰谷氨酰胺注射液%制备工艺%稳定性
丙氨酰穀氨酰胺註射液%製備工藝%穩定性
병안선곡안선알주사액%제비공예%은정성
目的:筛选丙氨酰谷氨酰胺注射液的制备工艺并进行初步稳定性研究.方法:通过对关键控制点活性炭用量、pH值、灭菌参数、充氮与否的筛选确定最佳处方,考察样品的稳定性.结果:最佳处方关键控制点为活性炭用量0.05％,pH值为5.4～6.0,灭菌参数为115℃、30min,配制及灌装过程全程充氮,以该处方制备的样品在市售包装条件下经加速、室温留样考察,质量稳定.结论:该处方设计合理,制备的注射液稳定.
目的:篩選丙氨酰穀氨酰胺註射液的製備工藝併進行初步穩定性研究.方法:通過對關鍵控製點活性炭用量、pH值、滅菌參數、充氮與否的篩選確定最佳處方,攷察樣品的穩定性.結果:最佳處方關鍵控製點為活性炭用量0.05％,pH值為5.4～6.0,滅菌參數為115℃、30min,配製及灌裝過程全程充氮,以該處方製備的樣品在市售包裝條件下經加速、室溫留樣攷察,質量穩定.結論:該處方設計閤理,製備的註射液穩定.
목적:사선병안선곡안선알주사액적제비공예병진행초보은정성연구.방법:통과대관건공제점활성탄용량、pH치、멸균삼수、충담여부적사선학정최가처방,고찰양품적은정성.결과:최가처방관건공제점위활성탄용량0.05％,pH치위5.4～6.0,멸균삼수위115℃、30min,배제급관장과정전정충담,이해처방제비적양품재시수포장조건하경가속、실온류양고찰,질량은정.결론:해처방설계합리,제비적주사액은정.
