中国医药导报
中國醫藥導報
중국의약도보
China Medical Herald
2015年
28期
67-71,76
,共6页
周鹍%逯金金%夏芸%崔晓云%李思耐%林谦
週鹍%逯金金%夏蕓%崔曉雲%李思耐%林謙
주곤%록금금%하예%최효운%리사내%림겸
口服中药%随机对照试验%舒张性心力衰竭%系统评价
口服中藥%隨機對照試驗%舒張性心力衰竭%繫統評價
구복중약%수궤대조시험%서장성심력쇠갈%계통평개
Oral traditional Chinese medicine%Randomized controlled trials%Diastolic heart failure%Systematic review
目的 系统评价口服中药干预舒张性心力衰竭的随机对照试验(RCT),寻求可靠的循证医学证据并为该领域的临床研究提供借鉴.方法 检索Cochrane图书馆对照试验注册资料库(CENTRAL)、Medline、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊数据库(VIP)和万方数据库等6个电子资料库.检索时限为建库至2014年12月31日.按照纳入标准筛选文献,采用改良后的Jadad量表及Cochrane风险偏倚评估标准进行质量评估,对于预措施效应进行Meta分析.结果 ①本研究共纳入30篇比较口服中药联合西医常规治疗(试验组)和单独应用西医常规治疗(对照组)的RCT,组间基线可比,均由一个中心完成,全部为中文发表.(②改良后的Jadad评分结果显示,较高质量文献7篇(4分及以上),低质量文献23篇(2～3分);Cochrane风险偏倚评估显示,全部试验均存在高风险偏倚.③关于主要结局指标,仅有1篇试验报道了对照组1例死亡,无法判断干预措施对死亡的影响;9篇试验报道了试验过程中的不良事件情况,提示试验组与对照组均未发生严重的不良反应.对采用明尼苏达生活质量问卷调查表评价疗效的试验进行Meta分析显示,试验组对患者生活质量的改善优于对照组(P＜ 0.0001).④关于次要结局指标的Meta分析显示,与对照组比较,试验组治疗后能明显改善舒张性心力衰竭患者舒张早期二尖瓣血流速度与舒张早期二尖瓣环运动速度的比值(E/E')、舒张早期二尖瓣血流速度与舒张晚期二尖瓣血流速度的比值(E/A)、等容舒张时间(IVRT) (P＜ 0.0001、P=0.0006、P=0.0007);试验组对左房内径(LAD)缩小优于对照组(P=0.02);试验组治疗后心功能总有效率及6 min步行试验(6MWT)均明显优于对照组(P＜ 0.000 01 、P＜ 0.0001);治疗后试验组与对照组对患者N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)的影响差异无统计学意义(P=0.11),但试验组降低脑钠肽(BNP)水平优于对照组(P=0.0001).结论 口服中药联合西医常规治疗在改善舒张性心力衰竭患者舒张功能、症状体征、运动耐力以及提高患者生活质量等方面优于西医常规治疗.但结论受纳入文献的数量和质量限制,应继续开展并发表该领域的高质量RCT.
目的 繫統評價口服中藥榦預舒張性心力衰竭的隨機對照試驗(RCT),尋求可靠的循證醫學證據併為該領域的臨床研究提供藉鑒.方法 檢索Cochrane圖書館對照試驗註冊資料庫(CENTRAL)、Medline、中國期刊全文數據庫(CNKI)、中國生物醫學文獻數據庫(CBM)、中文科技期刊數據庫(VIP)和萬方數據庫等6箇電子資料庫.檢索時限為建庫至2014年12月31日.按照納入標準篩選文獻,採用改良後的Jadad量錶及Cochrane風險偏倚評估標準進行質量評估,對于預措施效應進行Meta分析.結果 ①本研究共納入30篇比較口服中藥聯閤西醫常規治療(試驗組)和單獨應用西醫常規治療(對照組)的RCT,組間基線可比,均由一箇中心完成,全部為中文髮錶.(②改良後的Jadad評分結果顯示,較高質量文獻7篇(4分及以上),低質量文獻23篇(2～3分);Cochrane風險偏倚評估顯示,全部試驗均存在高風險偏倚.③關于主要結跼指標,僅有1篇試驗報道瞭對照組1例死亡,無法判斷榦預措施對死亡的影響;9篇試驗報道瞭試驗過程中的不良事件情況,提示試驗組與對照組均未髮生嚴重的不良反應.對採用明尼囌達生活質量問捲調查錶評價療效的試驗進行Meta分析顯示,試驗組對患者生活質量的改善優于對照組(P＜ 0.0001).④關于次要結跼指標的Meta分析顯示,與對照組比較,試驗組治療後能明顯改善舒張性心力衰竭患者舒張早期二尖瓣血流速度與舒張早期二尖瓣環運動速度的比值(E/E')、舒張早期二尖瓣血流速度與舒張晚期二尖瓣血流速度的比值(E/A)、等容舒張時間(IVRT) (P＜ 0.0001、P=0.0006、P=0.0007);試驗組對左房內徑(LAD)縮小優于對照組(P=0.02);試驗組治療後心功能總有效率及6 min步行試驗(6MWT)均明顯優于對照組(P＜ 0.000 01 、P＜ 0.0001);治療後試驗組與對照組對患者N末耑腦鈉肽前體(NT-proBNP)的影響差異無統計學意義(P=0.11),但試驗組降低腦鈉肽(BNP)水平優于對照組(P=0.0001).結論 口服中藥聯閤西醫常規治療在改善舒張性心力衰竭患者舒張功能、癥狀體徵、運動耐力以及提高患者生活質量等方麵優于西醫常規治療.但結論受納入文獻的數量和質量限製,應繼續開展併髮錶該領域的高質量RCT.
목적 계통평개구복중약간예서장성심력쇠갈적수궤대조시험(RCT),심구가고적순증의학증거병위해영역적림상연구제공차감.방법 검색Cochrane도서관대조시험주책자료고(CENTRAL)、Medline、중국기간전문수거고(CNKI)、중국생물의학문헌수거고(CBM)、중문과기기간수거고(VIP)화만방수거고등6개전자자료고.검색시한위건고지2014년12월31일.안조납입표준사선문헌,채용개량후적Jadad량표급Cochrane풍험편의평고표준진행질량평고,대우예조시효응진행Meta분석.결과 ①본연구공납입30편비교구복중약연합서의상규치료(시험조)화단독응용서의상규치료(대조조)적RCT,조간기선가비,균유일개중심완성,전부위중문발표.(②개량후적Jadad평분결과현시,교고질량문헌7편(4분급이상),저질량문헌23편(2～3분);Cochrane풍험편의평고현시,전부시험균존재고풍험편의.③관우주요결국지표,부유1편시험보도료대조조1례사망,무법판단간예조시대사망적영향;9편시험보도료시험과정중적불량사건정황,제시시험조여대조조균미발생엄중적불량반응.대채용명니소체생활질량문권조사표평개료효적시험진행Meta분석현시,시험조대환자생활질량적개선우우대조조(P＜ 0.0001).④관우차요결국지표적Meta분석현시,여대조조비교,시험조치료후능명현개선서장성심력쇠갈환자서장조기이첨판혈류속도여서장조기이첨판배운동속도적비치(E/E')、서장조기이첨판혈류속도여서장만기이첨판혈류속도적비치(E/A)、등용서장시간(IVRT) (P＜ 0.0001、P=0.0006、P=0.0007);시험조대좌방내경(LAD)축소우우대조조(P=0.02);시험조치료후심공능총유효솔급6 min보행시험(6MWT)균명현우우대조조(P＜ 0.000 01 、P＜ 0.0001);치료후시험조여대조조대환자N말단뇌납태전체(NT-proBNP)적영향차이무통계학의의(P=0.11),단시험조강저뇌납태(BNP)수평우우대조조(P=0.0001).결론 구복중약연합서의상규치료재개선서장성심력쇠갈환자서장공능、증상체정、운동내력이급제고환자생활질량등방면우우서의상규치료.단결론수납입문헌적수량화질량한제,응계속개전병발표해영역적고질량RCT.
