中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
Drug Standards of China
2015年
5期
344-346
,共3页
贾瑞波%徐桂连%贺建华%鹿麟%韩春晖%张兴哲%邵纯君
賈瑞波%徐桂連%賀建華%鹿麟%韓春暉%張興哲%邵純君
가서파%서계련%하건화%록린%한춘휘%장흥철%소순군
甘露聚糖肽口服溶液%评价性抽验%质量分析
甘露聚糖肽口服溶液%評價性抽驗%質量分析
감로취당태구복용액%평개성추험%질량분석
Mannatide Oral Solution%evaluation sampling%quality analysis
目的：评价甘露聚糖肽口服溶液的质量现状及存在问题。方法：按照法定标准方法对样品进行检验，并进行探索性研究，采用统计学分析方法对数据结果进行分析比较。结果：按法定标准方法检验，41批次样品中，8批pH值不符合规定，其余均符合规定，合格率为80.5％。结论：本品质量状况总体评价为一般，现行质量标准有待提高。
目的：評價甘露聚糖肽口服溶液的質量現狀及存在問題。方法：按照法定標準方法對樣品進行檢驗，併進行探索性研究，採用統計學分析方法對數據結果進行分析比較。結果：按法定標準方法檢驗，41批次樣品中，8批pH值不符閤規定，其餘均符閤規定，閤格率為80.5％。結論：本品質量狀況總體評價為一般，現行質量標準有待提高。
목적：평개감로취당태구복용액적질량현상급존재문제。방법：안조법정표준방법대양품진행검험，병진행탐색성연구，채용통계학분석방법대수거결과진행분석비교。결과：안법정표준방법검험，41비차양품중，8비pH치불부합규정，기여균부합규정，합격솔위80.5％。결론：본품질량상황총체평개위일반，현행질량표준유대제고。
Objective:To evaluate the quality status of Mannatide Oral Solution.Methods:In accordance with the statutory standard method, samples were examined and exploratory studies were carried out.The results were statistically analyzed.Results:In 41 bat-ches of samples, all samples were qualified except 8 of pH value in accordance with the statutory standard method, the qualification rate was 80.5%.Conclusion:The overall evaluation of the products is common and the current standards need to be improved.
