中国药品标准
中國藥品標準
중국약품표준
Drug Standards of China
2015年
5期
367-369
,共3页
口服药用聚酯瓶%质量标准%乙醛%气相色谱法
口服藥用聚酯瓶%質量標準%乙醛%氣相色譜法
구복약용취지병%질량표준%을철%기상색보법
PET bottles for oral preparations%quality standard%acetaldehyde%GC
目的：改进现行口服药用聚酯瓶质量标准中乙醛测定方法。方法：采用顶空气相色谱法对乙醛进行含量测定。结果：乙醛进样量在0.2～3.0μg范围内线性良好，r＝0.9954，平均回收率为103.2％，RSD＝3.5％（n＝9）。结论：修订后的方法简便、准确，能够更有效地控制口服药用聚酯瓶的质量。
目的：改進現行口服藥用聚酯瓶質量標準中乙醛測定方法。方法：採用頂空氣相色譜法對乙醛進行含量測定。結果：乙醛進樣量在0.2～3.0μg範圍內線性良好，r＝0.9954，平均迴收率為103.2％，RSD＝3.5％（n＝9）。結論：脩訂後的方法簡便、準確，能夠更有效地控製口服藥用聚酯瓶的質量。
목적：개진현행구복약용취지병질량표준중을철측정방법。방법：채용정공기상색보법대을철진행함량측정。결과：을철진양량재0.2～3.0μg범위내선성량호，r＝0.9954，평균회수솔위103.2％，RSD＝3.5％（n＝9）。결론：수정후적방법간편、준학，능구경유효지공제구복약용취지병적질량。
Objective:To improve the determination method of Acetaldehyde in PET bottles for oral preparations.Method:The head-space gas chromatography was adopted.Result:The curve of Acetaldehyde was linear in the range of 0.2-3.0μg (r=0.995 4), the average recovery was 103.2%with RSD of 3.5%(n=9).Conclusion:The improved method is simple, accurate which can be used to control the quality of PET bottles for oral preparations efficiently.
