广东化工
廣東化工
엄동화공
Guangdong Chemical Industry
2015年
20期
70,84
,共2页
安乃近%硫酸二甲酯%杂质分析
安迺近%硫痠二甲酯%雜質分析
안내근%류산이갑지%잡질분석
文章采用高效液相色谱、液-质连用等分析手段,对影响安乃近品质的主要杂质进行定量和定性分析,最终确定该杂质为4,4’-次甲基二安替比林甲烷.优化高效液相色谱分析流动相条件,将杂质出峰保留时间由60 min缩短到7 min.对重要的传统解热镇痛类原料药安乃近生产过程全面分析,确定影响杂质含量的主要原因为原料硫酸二甲酯纯度.对比试验结果表明,提高硫酸二甲酯纯度,杂质含量可由0.91％降至0.21％,对生产指导意义明显.
文章採用高效液相色譜、液-質連用等分析手段,對影響安迺近品質的主要雜質進行定量和定性分析,最終確定該雜質為4,4’-次甲基二安替比林甲烷.優化高效液相色譜分析流動相條件,將雜質齣峰保留時間由60 min縮短到7 min.對重要的傳統解熱鎮痛類原料藥安迺近生產過程全麵分析,確定影響雜質含量的主要原因為原料硫痠二甲酯純度.對比試驗結果錶明,提高硫痠二甲酯純度,雜質含量可由0.91％降至0.21％,對生產指導意義明顯.
문장채용고효액상색보、액-질련용등분석수단,대영향안내근품질적주요잡질진행정량화정성분석,최종학정해잡질위4,4’-차갑기이안체비림갑완.우화고효액상색보분석류동상조건,장잡질출봉보류시간유60 min축단도7 min.대중요적전통해열진통류원료약안내근생산과정전면분석,학정영향잡질함량적주요원인위원료류산이갑지순도.대비시험결과표명,제고류산이갑지순도,잡질함량가유0.91％강지0.21％,대생산지도의의명현.
