CAJ | 학술논문

目的：分析药物临床试验质量管理问题，并探究其解决措施。方法：通过文献查阅、药物临床试验项目检查和调查问卷的方式进行。通过查阅反映我国药物临床试验机构在临床试验实施过程中存在的问题文献，分析在临床试验过程中存在的问题，并提出相应的建议。结果：药物临床试验质量管理的关键在于加强药物临床试验质量管理，建立健全的管理体系。结论：加强药物临床试验质量管理有助于提高药物临床试验质量。
목적：분석약물림상시험질량관리문제，병탐구기해결조시。방법：통과문헌사열、약물림상시험항목검사화조사문권적방식진행。통과사열반영아국약물림상시험궤구재림상시험실시과정중존재적문제문헌，분석재림상시험과정중존재적문제，병제출상응적건의。결과：약물림상시험질량관리적관건재우가강약물림상시험질량관리，건립건전적관리체계。결론：가강약물림상시험질량관리유조우제고약물림상시험질량。