中国药物警戒
中國藥物警戒
중국약물경계
Chinese Journal of Pharmacovigilance
2015年
10期
590-592,596
,共4页
张渊%叶小飞%张天一%朱田田%史文涛%贺佳
張淵%葉小飛%張天一%硃田田%史文濤%賀佳
장연%협소비%장천일%주전전%사문도%하가
制药企业%药物警戒数据库%启示
製藥企業%藥物警戒數據庫%啟示
제약기업%약물경계수거고%계시
pharmaceautical enterprise%pharmacovigilance database%enlightenment
部分国外制药企业已经建立了成熟的药物警戒数据库,通过对这些数据库的数据来源、数据收集流程以及信号检测等情况进行介绍,并找出国外制药企业药物警戒数据库建设的优点。结合我国本土制药企业实际情况和国外制药企业的经验,为我国本土制药企业药物警戒数据库的建设提出建议。
部分國外製藥企業已經建立瞭成熟的藥物警戒數據庫,通過對這些數據庫的數據來源、數據收集流程以及信號檢測等情況進行介紹,併找齣國外製藥企業藥物警戒數據庫建設的優點。結閤我國本土製藥企業實際情況和國外製藥企業的經驗,為我國本土製藥企業藥物警戒數據庫的建設提齣建議。
부분국외제약기업이경건립료성숙적약물경계수거고,통과대저사수거고적수거래원、수거수집류정이급신호검측등정황진행개소,병조출국외제약기업약물경계수거고건설적우점。결합아국본토제약기업실제정황화국외제약기업적경험,위아국본토제약기업약물경계수거고적건설제출건의。
Some foreign pharmaceautical enterprises have owned mature pharmacovigilance databases.This article mainly introduced the sources of data, the process of data collection, the algorithm of signal detection about these databases and found out their advantages. Furthermore,this article proposed recommendations on the development of pharmacovigilance database of pharmaceautical enterprises in our country based on the experience of foreign phar-maceutical enterprises and the actual situation of China's domestic pharmaceutical enterprises.