蚌埠医学院学报
蚌埠醫學院學報
방부의학원학보
Journal of Bengbu Medical College
2015年
10期
1398-1400
,共3页
生化分析仪%可比性%比对试验
生化分析儀%可比性%比對試驗
생화분석의%가비성%비대시험
目的:比对并分析东芝TBA-120FR型与日立7080型全自动生化分析仪检测结果,评价2台仪器检测结果的一致性.方法:以参加省室间质评成绩优秀的日立7080型全自动生化分析仪检测系统为参比检测系统(X),东芝TBA-120FR型全自动生化分析仪检测系统为实验检测系统(Y),参考美国临床实验室标准化委员会的EP9-A2文件的要求连续5 d共选取40份血清标本(包含高、中、低值)进行8个项目的检测,并对检测结果进行直线相关与回归分析,计算医学决定水平处的系统偏差,以美国临床实验室修正法案(CLIA)'88规定的允许误差的1/2为标准,判断其结果的一致性和可比性.结果:2种型号生化分析仪8个项目检测结果的相关系数均>0.975,相关性良好,在医学决定水平处的系统偏差除白蛋白、总胆固醇在低值处的相对偏差>1/2 CLIA' 88(%)允许误差,不可接受外,其余都<1/2 CLIA' 88(%)允许误差,可被接受.结论:同一实验室有2台或2台以上的生化分析仪开展相同检测项目时,应定期进行比对试验,以实现不同检测系统检测结果的一致性.
目的:比對併分析東芝TBA-120FR型與日立7080型全自動生化分析儀檢測結果,評價2檯儀器檢測結果的一緻性.方法:以參加省室間質評成績優秀的日立7080型全自動生化分析儀檢測繫統為參比檢測繫統(X),東芝TBA-120FR型全自動生化分析儀檢測繫統為實驗檢測繫統(Y),參攷美國臨床實驗室標準化委員會的EP9-A2文件的要求連續5 d共選取40份血清標本(包含高、中、低值)進行8箇項目的檢測,併對檢測結果進行直線相關與迴歸分析,計算醫學決定水平處的繫統偏差,以美國臨床實驗室脩正法案(CLIA)'88規定的允許誤差的1/2為標準,判斷其結果的一緻性和可比性.結果:2種型號生化分析儀8箇項目檢測結果的相關繫數均>0.975,相關性良好,在醫學決定水平處的繫統偏差除白蛋白、總膽固醇在低值處的相對偏差>1/2 CLIA' 88(%)允許誤差,不可接受外,其餘都<1/2 CLIA' 88(%)允許誤差,可被接受.結論:同一實驗室有2檯或2檯以上的生化分析儀開展相同檢測項目時,應定期進行比對試驗,以實現不同檢測繫統檢測結果的一緻性.
목적:비대병분석동지TBA-120FR형여일립7080형전자동생화분석의검측결과,평개2태의기검측결과적일치성.방법:이삼가성실간질평성적우수적일립7080형전자동생화분석의검측계통위삼비검측계통(X),동지TBA-120FR형전자동생화분석의검측계통위실험검측계통(Y),삼고미국림상실험실표준화위원회적EP9-A2문건적요구련속5 d공선취40빈혈청표본(포함고、중、저치)진행8개항목적검측,병대검측결과진행직선상관여회귀분석,계산의학결정수평처적계통편차,이미국림상실험실수정법안(CLIA)'88규정적윤허오차적1/2위표준,판단기결과적일치성화가비성.결과:2충형호생화분석의8개항목검측결과적상관계수균>0.975,상관성량호,재의학결정수평처적계통편차제백단백、총담고순재저치처적상대편차>1/2 CLIA' 88(%)윤허오차,불가접수외,기여도<1/2 CLIA' 88(%)윤허오차,가피접수.결론:동일실험실유2태혹2태이상적생화분석의개전상동검측항목시,응정기진행비대시험,이실현불동검측계통검측결과적일치성.