CAJ | 학술논문

目的：探讨SMART IV检测葡萄糖(GLU)、糖化血红蛋白(HbA1c)、糖化白蛋白(GA)的性能。方法根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP15-A2文件，选取低、高2个浓度水平质控品，采用SMART IV检测GLU、HbA1c、GA等3个项目，每个浓度水平质控品每日测定3次，连续测定5d，进行精密度评价。每天收集不同浓度新鲜样本5份，连续4d，共20份，在SMART IV和日立7180生化仪两台仪器上分别对上述3个项目进行测定，各重复2次，对测定结果进行准确度评价。结果SMART IV测定GLU、HbA1c、GA等3个项目的批内精密度(Sr)、总精密度(Sl)均小于厂家声明的批内精密度(σr)、总精密度(σl)。SMART IV测定GLU、HbA1c、GA等3个项目的相对偏倚均小于厂家允许偏倚。结论 SMART IV测定GLU、HbA1c、GA等3个项目的精密度和准确度结果均在厂家允许范围内，SMART IV检测糖尿病三项满足临床需求。
목적：탐토SMART IV검측포도당(GLU)、당화혈홍단백(HbA1c)、당화백단백(GA)적성능。방법근거미국림상실험실표준화협회(CLSI)EP15-A2문건，선취저、고2개농도수평질공품，채용SMART IV검측GLU、HbA1c、GA등3개항목，매개농도수평질공품매일측정3차，련속측정5d，진행정밀도평개。매천수집불동농도신선양본5빈，련속4d，공20빈，재SMART IV화일립7180생화의량태의기상분별대상술3개항목진행측정，각중복2차，대측정결과진행준학도평개。결과SMART IV측정GLU、HbA1c、GA등3개항목적비내정밀도(Sr)、총정밀도(Sl)균소우엄가성명적비내정밀도(σr)、총정밀도(σl)。SMART IV측정GLU、HbA1c、GA등3개항목적상대편의균소우엄가윤허편의。결론 SMART IV측정GLU、HbA1c、GA등3개항목적정밀도화준학도결과균재엄가윤허범위내，SMART IV검측당뇨병삼항만족림상수구。