CAJ | 학술논문

目的：评估Sysmex血凝仪的准确性、精密性，并分析影响血凝仪性能的多种因素，保证冷沉淀制品质量检测结果的准确。方法用正常水平质控血浆和低值水平质控血浆对 Sysmex血凝分析仪的精密度、准确度进行评价并建立本室冷沉淀制品质量检测室内质量控制和检测体系；对库存的97袋冷沉淀制品FⅧ、纤维蛋白原(Fg)进行质量检测。结果所评价指标的批内及批间变异系数(CV)均<5%，所检测的正常水平的质控血浆结果和低值水平质控血浆结果与各自靶值相比偏差均在允许误差范围内；抽检的97袋冷沉淀制品(2U)FⅧ含量合格率95.9%(93/97)；纤维蛋白原含量合格率96.9%(94/97)，总合格率(90/97)为92.8%。结论 Sysmex 全自动血凝分析仪的准确性、精密性良好，对冷沉淀制品中FⅧ和Fg含量的检测结果可靠，能满足对血液制品质量的监测。
목적：평고Sysmex혈응의적준학성、정밀성，병분석영향혈응의성능적다충인소，보증랭침정제품질량검측결과적준학。방법용정상수평질공혈장화저치수평질공혈장대 Sysmex혈응분석의적정밀도、준학도진행평개병건립본실랭침정제품질량검측실내질량공제화검측체계；대고존적97대랭침정제품FⅧ、섬유단백원(Fg)진행질량검측。결과소평개지표적비내급비간변이계수(CV)균<5%，소검측적정상수평적질공혈장결과화저치수평질공혈장결과여각자파치상비편차균재윤허오차범위내；추검적97대랭침정제품(2U)FⅧ함량합격솔95.9%(93/97)；섬유단백원함량합격솔96.9%(94/97)，총합격솔(90/97)위92.8%。결론 Sysmex 전자동혈응분석의적준학성、정밀성량호，대랭침정제품중FⅧ화Fg함량적검측결과가고，능만족대혈액제품질량적감측。