大家健康（中旬版）
大傢健康（中旬版）
대가건강（중순판）
For All Health
2015年
9期
137-137
,共1页
魏治荣%郑喆%沈韵桐
魏治榮%鄭喆%瀋韻桐
위치영%정철%침운동
工艺验证%生命周期%工艺设计%工艺确定%持续工艺核实
工藝驗證%生命週期%工藝設計%工藝確定%持續工藝覈實
공예험증%생명주기%공예설계%공예학정%지속공예핵실
我国现行版的 GMP 融合了欧盟和 WHO 新版的 GMP 中的生命周期概念，本文就生命周期的三个阶段的工艺验证进行概述。目的：验证药品的生命周期。方法：工艺验证，工艺设计。结果：工艺验证是动态的和持续管理的过程，对于药品生产来说是一个法定的、强制性的要求。结论：要重视工艺验证在实际生产中的作用。把工艺验证贯穿于药品生产的全过程中。
我國現行版的 GMP 融閤瞭歐盟和 WHO 新版的 GMP 中的生命週期概唸，本文就生命週期的三箇階段的工藝驗證進行概述。目的：驗證藥品的生命週期。方法：工藝驗證，工藝設計。結果：工藝驗證是動態的和持續管理的過程，對于藥品生產來說是一箇法定的、彊製性的要求。結論：要重視工藝驗證在實際生產中的作用。把工藝驗證貫穿于藥品生產的全過程中。
아국현행판적 GMP 융합료구맹화 WHO 신판적 GMP 중적생명주기개념，본문취생명주기적삼개계단적공예험증진행개술。목적：험증약품적생명주기。방법：공예험증，공예설계。결과：공예험증시동태적화지속관리적과정，대우약품생산래설시일개법정적、강제성적요구。결론：요중시공예험증재실제생산중적작용。파공예험증관천우약품생산적전과정중。
