中医临床研究
中醫臨床研究
중의림상연구
Clinical Journal of Chinese Medicine
2015年
25期
123-125
,共3页
“欣弗”事件%生产环节%药品质量%质量管理%GMP认证%药管监督
“訢弗”事件%生產環節%藥品質量%質量管理%GMP認證%藥管鑑督
“흔불”사건%생산배절%약품질량%질량관리%GMP인증%약관감독
Xinfu event%Production processes%Medicine quality%Quality management%GMP certification%Medicine supervision
“欣弗”事件造成全国不良反应事件报告81例，涉及10个省份，其中3例死亡。该药品事件暴露出我国药品生产企业、药品市场秩序的混乱，相关监管措施的漏洞以及相关法律法规的缺失。由“欣弗”事件，我们应实施合理有效的药品质量管理措施，保障用药安全。
“訢弗”事件造成全國不良反應事件報告81例，涉及10箇省份，其中3例死亡。該藥品事件暴露齣我國藥品生產企業、藥品市場秩序的混亂，相關鑑管措施的漏洞以及相關法律法規的缺失。由“訢弗”事件，我們應實施閤理有效的藥品質量管理措施，保障用藥安全。
“흔불”사건조성전국불량반응사건보고81례，섭급10개성빈，기중3례사망。해약품사건폭로출아국약품생산기업、약품시장질서적혼란，상관감관조시적루동이급상관법율법규적결실。유“흔불”사건，아문응실시합리유효적약품질량관리조시，보장용약안전。
Xinfu event caused 81 cases of the adverse recations, involving 10 provinces, with 3 cases of death. The medicine event exposed the confusion of the pharmaceutical production enterprises, the medicine market, the relevant regulatory measures and the lack of relevant laws and regulations. By the Xinfu event, we should carry out medicine quality management measures, ensure the medicine safety.
