首都食品与医药
首都食品與醫藥
수도식품여의약
Capital Medicine
2015年
20期
15-17
,共3页
医疗器械%委托方%受托方
醫療器械%委託方%受託方
의료기계%위탁방%수탁방
2014年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施，之后有关医疗器械监督管理的新规定相继发布。新规定中对医疗器械委托生产有了新的更具体的规定，本文通过民法法理分析，结合新规中有关医疗器械委托生产的规定，分别从委托双方资质、委托生产的产品、相关罚则等方面法律问题进行探讨，并提示医疗器械生产企业想要委托生产或受托生产在实际工作中该如何操作。
2014年6月1日，新脩訂的《醫療器械鑑督管理條例》正式實施，之後有關醫療器械鑑督管理的新規定相繼髮佈。新規定中對醫療器械委託生產有瞭新的更具體的規定，本文通過民法法理分析，結閤新規中有關醫療器械委託生產的規定，分彆從委託雙方資質、委託生產的產品、相關罰則等方麵法律問題進行探討，併提示醫療器械生產企業想要委託生產或受託生產在實際工作中該如何操作。
2014년6월1일，신수정적《의료기계감독관리조례》정식실시，지후유관의료기계감독관리적신규정상계발포。신규정중대의료기계위탁생산유료신적경구체적규정，본문통과민법법리분석，결합신규중유관의료기계위탁생산적규정，분별종위탁쌍방자질、위탁생산적산품、상관벌칙등방면법률문제진행탐토，병제시의료기계생산기업상요위탁생산혹수탁생산재실제공작중해여하조작。
