生物技术通讯
生物技術通訊
생물기술통신
Letters in Biotechnology
2015年
5期
672-677
,共6页
张代超%魏峰%毛素梅%刘运龙%任欣怡%李金龙%陈知航%程远国
張代超%魏峰%毛素梅%劉運龍%任訢怡%李金龍%陳知航%程遠國
장대초%위봉%모소매%류운룡%임흔이%리금룡%진지항%정원국
重组抗白介素6受体人源化单克隆抗体%间接ELISA法%生物素-亲和素ELISA法%药代动力学
重組抗白介素6受體人源化單剋隆抗體%間接ELISA法%生物素-親和素ELISA法%藥代動力學
중조항백개소6수체인원화단극륭항체%간접ELISA법%생물소-친화소ELISA법%약대동역학
recombinant anti-IL-6 receptor antibody HS628%ELISA%bridged avidin biotin ELISA%pharmacokinetics
目的:建立一种灵敏、特异、快速、经济的ELISA方法,用于检测食蟹猴血清中重组抗白介素6受体人源化单克隆抗体HS628的含量.方法:对ELISA与生物素-亲和素ELISA(BA-ELISA)方法进行比较,最终采用BA-ELISA法对HS628进行定量.包被抗体为羊抗人IgG单抗,以生物素标记的重组白介素6受体作为检测抗原,以HRP标记的链霉亲和素作为放大剂,最终用单组分显色液(TMB)显色.结果:建立了特异性检测HS628的ELISA方法并完成方法学确证,该方法的线性范围为1.64～400 ng/mL,灵敏度为1.64 ng/nL,精密度、准确度、回收率及稳定性符合要求,与对照品校正标准曲线吻合.结论:用建立的ELISA方法测定猴血清中HS628的含量能满足新生物制药临床前药代动力学研究指导原则要求,可用于HS628的检测.
目的:建立一種靈敏、特異、快速、經濟的ELISA方法,用于檢測食蟹猴血清中重組抗白介素6受體人源化單剋隆抗體HS628的含量.方法:對ELISA與生物素-親和素ELISA(BA-ELISA)方法進行比較,最終採用BA-ELISA法對HS628進行定量.包被抗體為羊抗人IgG單抗,以生物素標記的重組白介素6受體作為檢測抗原,以HRP標記的鏈黴親和素作為放大劑,最終用單組分顯色液(TMB)顯色.結果:建立瞭特異性檢測HS628的ELISA方法併完成方法學確證,該方法的線性範圍為1.64～400 ng/mL,靈敏度為1.64 ng/nL,精密度、準確度、迴收率及穩定性符閤要求,與對照品校正標準麯線吻閤.結論:用建立的ELISA方法測定猴血清中HS628的含量能滿足新生物製藥臨床前藥代動力學研究指導原則要求,可用于HS628的檢測.
목적:건립일충령민、특이、쾌속、경제적ELISA방법,용우검측식해후혈청중중조항백개소6수체인원화단극륭항체HS628적함량.방법:대ELISA여생물소-친화소ELISA(BA-ELISA)방법진행비교,최종채용BA-ELISA법대HS628진행정량.포피항체위양항인IgG단항,이생물소표기적중조백개소6수체작위검측항원,이HRP표기적련매친화소작위방대제,최종용단조분현색액(TMB)현색.결과:건립료특이성검측HS628적ELISA방법병완성방법학학증,해방법적선성범위위1.64～400 ng/mL,령민도위1.64 ng/nL,정밀도、준학도、회수솔급은정성부합요구,여대조품교정표준곡선문합.결론:용건립적ELISA방법측정후혈청중HS628적함량능만족신생물제약림상전약대동역학연구지도원칙요구,가용우HS628적검측.
