生物技术通讯
生物技術通訊
생물기술통신
Letters in Biotechnology
2015年
5期
667-671
,共5页
李金龙%胡百卉%许先兴%张代超%刘运龙%陈知航%程远国
李金龍%鬍百卉%許先興%張代超%劉運龍%陳知航%程遠國
리금룡%호백훼%허선흥%장대초%류운룡%진지항%정원국
重组抗CD52单克隆抗体%酶联免疫吸附法%药代动力学
重組抗CD52單剋隆抗體%酶聯免疫吸附法%藥代動力學
중조항CD52단극륭항체%매련면역흡부법%약대동역학
rh-anti-CD52ximAb%ELISA%pharmacokinetics
目的:建立一种灵敏、特异、快速的ELISA方法,用于检测食蟹猴血清中重组抗CD52单克隆抗体的含量.方法:采用双抗夹心ELISA法对重组抗CD52单克隆抗体进行定量.以猴血清吸附的羊抗人IgG作为包被抗体,稀释的猴血清吸附的羊抗人IgG-HRP(二抗)作为检测抗体,加入底物显色剂后在酶标仪上读取D450nm值.结果:建立并确证了检测重组抗CD52单克隆抗体的ELISA方法,方法的线性范围为7.81～500 ng/mL,定量下限为7.81 ng/mL,板内及板间精密度和准确度均在±15％以内,室温、冻融、稀释效应稳定性良好.结论:方法学验证表明ELISA法测定食蟹猴血清中重组抗CD52单克隆抗体浓度的特异性、精密度和准确度均满足新生物制药临床前药代动力学研究指导原则要求,可用于重组抗CD52单克隆抗体的检测.
目的:建立一種靈敏、特異、快速的ELISA方法,用于檢測食蟹猴血清中重組抗CD52單剋隆抗體的含量.方法:採用雙抗夾心ELISA法對重組抗CD52單剋隆抗體進行定量.以猴血清吸附的羊抗人IgG作為包被抗體,稀釋的猴血清吸附的羊抗人IgG-HRP(二抗)作為檢測抗體,加入底物顯色劑後在酶標儀上讀取D450nm值.結果:建立併確證瞭檢測重組抗CD52單剋隆抗體的ELISA方法,方法的線性範圍為7.81～500 ng/mL,定量下限為7.81 ng/mL,闆內及闆間精密度和準確度均在±15％以內,室溫、凍融、稀釋效應穩定性良好.結論:方法學驗證錶明ELISA法測定食蟹猴血清中重組抗CD52單剋隆抗體濃度的特異性、精密度和準確度均滿足新生物製藥臨床前藥代動力學研究指導原則要求,可用于重組抗CD52單剋隆抗體的檢測.
목적:건립일충령민、특이、쾌속적ELISA방법,용우검측식해후혈청중중조항CD52단극륭항체적함량.방법:채용쌍항협심ELISA법대중조항CD52단극륭항체진행정량.이후혈청흡부적양항인IgG작위포피항체,희석적후혈청흡부적양항인IgG-HRP(이항)작위검측항체,가입저물현색제후재매표의상독취D450nm치.결과:건립병학증료검측중조항CD52단극륭항체적ELISA방법,방법적선성범위위7.81～500 ng/mL,정량하한위7.81 ng/mL,판내급판간정밀도화준학도균재±15％이내,실온、동융、희석효응은정성량호.결론:방법학험증표명ELISA법측정식해후혈청중중조항CD52단극륭항체농도적특이성、정밀도화준학도균만족신생물제약림상전약대동역학연구지도원칙요구,가용우중조항CD52단극륭항체적검측.
